服务
Bulk & Kilogram Manufacturing
批量肽查询，包括规模、规格、分析方法、供应链责任和报价前审查的文件。
规模按项目审核
目标书面同意的规格
范围制造责任确认
批次已确认的文件
散装肽查询需要对目标数量、规格、分析方法、供应链和文件进行书面审查。报价前确认可行规模和制造责任。
不能假定放大等效性和批次一致性。它们需要商定的验收标准、代表性的分析数据和批次特定的可追溯性记录。
放大和工艺转移
不应假设结垢转移可以保留杂质分布。拟议的地点、流程、控制和可比性证据必须以书面形式进行审查。
- 研究规模 ——定义物质形态、分析方法和评价目的。
- 中试规模 ——要求提供书面的转移计划、代表性数据和验收标准。
- 规模更大 — 报价前必须确认可行性、生产地点、质量范围和供应责任。
针对批次的发布审查
必须为所选项目和批次定义发布标准、实际报告值和可用支持记录。
- 纯度 ——项目规范中规定的方法和验收限度。
- 身份 — 质谱分子量确认。
- 安全 — 内毒素（LAL）、微生物限度和残留溶剂（如适用）由 GC 确定。
- 可追溯性 — 请求项目所需的批次链接、变更控制和保留信息。
服务规范
| 范围 | 规格 |
|---|---|
| 刻度范围 | 项目和供应链审核后确认 |
| 纯度 | 每个项目商定的目标和方法 |
| 身份 | 报价前确认的方法和验收标准 |
| 修改 | 聚乙二醇化·乙酰化·酰胺化·D-氨基酸·环化 |
| 文档 | 已接受报价中列出的可用记录 |
| 质量体系 | 必须验证适用场地和质量范围 |
| 交货时间 | 规模和规格审核后确认 |
常见问题
最小订购量是多少？
最低数量取决于产品、规模、规格和供应安排。已确认所选项目或项目。
公斤批次是否与我合格的克批次相符？
不要假设跨尺度的等效性。索取工艺转移计划、验收标准和拟议规模的代表性批次数据。
你能提供免费样品进行评估吗？
可能会要求提供示例或特定批次的文件。在报价前确认所选产品的物理评估数量（如果有）。
启动批量供应项目
告诉我们肽、目标数量和纯度规格，我们将返回定价、交货时间和文件详细信息。 联系我们的团队 开始。