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西安诺和达生物科技有限公司

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计算依据

方法和源记录

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  1. 01

    ICH Q2(R2):分析程序的验证

    国际协调委员会。最终指南涵盖分析程序适用性、身份、测定、纯度和杂质测量。

    技术来源
  2. 02

    ICH Q6A:规格

    国际协调委员会。原料药和产品的规格、测试程序和验收标准指南。

    技术来源

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