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Xi’an NovoDa Biotechnology Co., Ltd.

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Nur für Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionszwecke. Nicht für den menschlichen oder veterinärmedizinischen Gebrauch bestimmt.

Stoffwechsel und Gewichtsverlust · Forschung zu Wachstumshormonfragmenten

AOD-9604

Wissenschaftliches Produktdossier

AOD-9604 ist ein modifiziertes Wachstumshormonfragment, das auf Fettleibigkeit untersucht wird. In der Überprüfung der FDA aus dem Jahr 2024 wird festgestellt, dass die OPTIONS-Studie mit 536 Teilnehmern nach 12 oder 24 Wochen keinen statistisch signifikanten Gewichtsverlust im Vergleich zu Placebo erbrachte und der Sponsor die Entwicklung wegen Fettleibigkeit abgebrochen hatte. Die wichtigste große Studie wurde nicht als vollständiger Studienbericht in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Nur für Forschungszwecke Losunterlagen auf Anfrage
AOD-9604-Forschungsproduktfamilie mit 3-Katalogvarianten
Von AI generiertes Verpackungsmodell für die Katalognavigation. Es handelt sich nicht um ein Foto eines tatsächlich gelieferten Loses; Behälter, Etikett und Präsentation können variieren.

Produktfamilie

Compound-Übersicht

Die unten aufgeführten gemeinsamen Werte werden aus dem aktuellen Katalogdatensatz konsolidiert. Es handelt sich hierbei nicht um unabhängige Verifizierungs- oder Chargenergebnisse; die aktuelle Produktspezifikation und die Chargenkontrolle COA.

Produktidentität

Produkttyp
Peptid-Forschungsverbindung
Katalogfamilie
AOD-9604
Kategorie „Forschung“.
Stoffwechsel & Gewichtsregulation
Beweisstatus
Quellenüberprüftes Literaturmodul ist unten verfügbar
Verwendungszweck
Nur für Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungszwecke

Literaturreferenzparameter

Zusammengesetzte Klasse
Modifiziertes WachstumshormonfragmentForschungsklassifizierung auf zusammengesetzter Ebene
Beweisstatus
Untersuchung; Die Entwicklung von Fettleibigkeit wurde nach Nullversuch beendetQuellenüberprüft durch 2026-08-28
Primärer Beweisanker
FDA 2024 OPTIONS StudienberichtSiehe verlinkte Referenzen und Studienartikel

Identitätsschutz Die oben genannten Referenzkennungen beschreiben den zusammengesetzten Literaturdatensatz. Die gelieferte Form, Formel, das Molekulargewicht, die Reinheit und die Lagerbedingungen müssen anhand der produktspezifischen Spezifikation und Charge COA überprüft werden.

Wirkmechanismus

Wie AOD-9604 untersucht wird

Eine Ziel-Weg-Sicht, die auf den verknüpften Forschungsaufzeichnungen basiert.

GH-Fragment-Hypothese

AOD-9604 wurde auf der Grundlage einer vorgeschlagenen metabolischen Wirkung eines modifizierten Wachstumshormonfragments entwickelt.

Klinische Fälschung ist wichtig

Das große OPTIONS-Programm bestätigte keinen statistisch signifikanten Gewichtsverlusteffekt beim Menschen.

Gemeldete Forschungsergebnisse

Was veröffentlichte Studien über AOD-9604 berichten

Die gemeldeten Ergebnisse werden mit ihrem experimentellen Modell und ihrer Evidenzgrenze gepaart.

Aufzeichnung der Phase IIb

OPTIONS trennte sich nicht vom Placebo

Das 536-Teilnehmerprogramm zeigte an den Endpunkten der 12- oder 24-Woche keinen statistisch signifikanten Gewichtsverlust im Vergleich zu Placebo.

FDA berichtete, dass das Programm zur Entwicklung von Fettleibigkeit beendet wurde.

Lesen Sie die Primärstudie
Publikationslücke

Der vollständige Gerichtsbericht wurde nicht gefunden

FDA konnte keine vollständige Veröffentlichung in einer medizinischen Fachzeitschrift finden, die die Studienmethoden und detaillierten Wirksamkeitsergebnisse enthält.

Regulierungs- und Sponsorendaten sind daher von zentraler Bedeutung für die Evidenzkarte.

Lesen Sie die Primärstudie
Übersetzungsgrenze: Die Feststellungen sind auf die auf jeder Karte angegebene Evidenzstufe beschränkt. Bei den experimentellen Protokollmengen handelt es sich um Forschungsdetails, nicht um Gebrauchsanweisungen.

Katalogoptionen

Variantenspezifikationen

Katalogdaten auf Paketebene; Kontrollen auf Chargenebene bleiben dokumentenspezifisch.

Katalog-Nr.AOD2
Packungsgröße2 mg × 10 Fläschchen
Spezifikation und Dokumente für AOD2

Produktspezifikation

Einzelkomponentenpeptid · 2 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.

Losdokumentation

Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität

Katalog-Nr.AOD5
Packungsgröße5 mg × 10 Fläschchen
Spezifikation und Dokumente für AOD5

Produktspezifikation

Einzelkomponentenpeptid · 5 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.

Losdokumentation

Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität

Katalog-Nr.AOD10
Packungsgröße10 mg × 10 Fläschchen
Spezifikation und Dokumente für AOD10

Produktspezifikation

Einzelkomponentenpeptid · 10 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.

Losdokumentation

Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität

Qualitätssystem

Qualitätsdokumentation

Die Verfügbarkeit von Dokumenten wird ehrlich angegeben und kann je nach Katalogvariante oder Charge variieren.

Chargenspezifisches AnalysezertifikatVerfügbarkeit und Umfang müssen für die ausgewählte Katalogvariante und Charge bestätigt werden
Vor der Bestellung bestätigen Anfrage
ProduktspezifikationsblattVerfügbarkeit und Umfang müssen für die ausgewählte Katalogvariante und Charge bestätigt werden
Vor der Bestellung bestätigen Anfrage
Zusammenfassung der analytischen MethodeVerfügbarkeit und Umfang müssen für die ausgewählte Katalogvariante und Charge bestätigt werden
Vor der Bestellung bestätigen Anfrage

Analytische Interpretation

Interpretieren Sie die Dokumente, nicht nur die Schlagzeile.

Nutzen Sie den quellengeprüften Leitfaden, um die Reinheit des chromatographischen Bereichs, den quantitativen Assay, die LC-MS-Identität, die Zusammensetzung und den Stabilitätsnachweis zu trennen, bevor Sie Varianten vergleichen oder eine Chargenaufzeichnung anfordern.

Öffnen Sie den Qualitäts- und Dokumentationshub

HPLC-Fläche ≠ AssayEin dominanter Peak bestimmt nicht den Zielmassenanteil.

Intakte Masse ≠ vollständige SequenzDie Identitätsstärke hängt von der Auflösung und orthogonalen Beweisen ab.

Gegenionen beeinflussen den InhaltWasser, Salzform und Lösungsmittel verändern die Ist-Zusammensetzung.

Speicherung benötigt eine DatenbasisDie Versandpraxis ist nicht dasselbe wie ein Stabilitätsnachweis.

Beweiskarte

Forschungskontext

Veröffentlichte Studien und behördliche Aufzeichnungen, keine Kundenmeinungen oder Nutzungshinweise.

FDA-Rezension

FDA Dezember 2024 AOD-9604 Briefing-Dokument

U.S. FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee. OPTIONS Wirksamkeits- und Sicherheitsüberprüfung.

Primärdatensatz anzeigen
Rezension

AOD-9604-Entwicklungsbericht

Wilding J. Aktuelle Meinung zu Prüfpräparaten. 2004. PMID 15134286.

Primärdatensatz anzeigen
Beweisgrenze: Auf jeder Karte ist der Beweistyp angegeben. Studien am Menschen und behördliche Aufzeichnungen beschreiben die untersuchte oder regulierte Intervention; präklinische Aufzeichnungen bleiben modellspezifisch. Keiner überprüft die Identität, Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit dieser Katalogcharge oder stellt Gebrauchsanweisungen zur Verfügung.

Literaturbasis

Kuratierte Referenzen

Veröffentlichungen Dritter, die aufgrund ihrer direkten Relevanz ausgewählt wurden.

  1. 01

    FDA-Bewertung von AOD-9604-bezogenen Massenarzneistoffen

    US FDA. Dezember 4, 2024 Briefing-Dokument des Pharmacy Compounding Advisory Committee.

  2. 02

    AOD-9604-Entwicklungsbericht

    Wilding J. Aktuelle Meinung zu Prüfpräparaten. 2004. PMID 15134286.

    Rezension

Forschung FAQ

AOD-9604 Fragen

Präzise Antworten für Forscher, die Identitäts-, Beweis- und Katalogvarianten vergleichen.

Hat AOD-9604 in der OPTIONS-Studie einen signifikanten Gewichtsverlust gezeigt?

Nein. In der Bewertung von FDA heißt es, dass der Gewichtsverlust im Vergleich zu Placebo in den Wochen 12 und 24 zu gering war, um statistische Signifikanz zu erreichen.

Warum ist die Publikationslücke wichtig?

Ohne einen vollständigen Journalbericht können Methoden, der Umgang mit fehlenden Daten und detaillierte Analysen nicht in der üblichen Weise unabhängig überprüft werden.

Wie wird die Produktidentität überprüft?

Identifikatoren auf Familienebene organisieren den Katalog, während die jeweilige Produktspezifikation und die losspezifischen COA die gelieferte Form, Identität und Freigabeergebnisse steuern.

Welche Qualitätsdokumente können angefordert werden?

Gegebenenfalls können ein losspezifisches COA, ein Produktspezifikationsblatt und eine Zusammenfassung der Analysemethoden angefordert werden.

Wie ist AOD-9604 aufzubewahren?

Bei -20 °C lagern, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Nach der Rekonstitution aliquotieren und wiederholte Einfrier-Auftau-Zyklen vermeiden. Bestätigen Sie die entsprechende Lagerungsangabe in der produktspezifischen Spezifikation und der Chargendokumentation.

Wissenszentrum

Verwandte Erkenntnisse

Eigene Bildungsinhalte im Zusammenhang mit dieser Familie.

Der Analytiker platziert einen neutralen Marker auf einer Lehrtafel mit den Ergebnissen der Versuche

AOD-9604 OPTIONS-Studie: Primäres Ergebnis, Nullergebnis und Evidenzgrenzen

AOD-9604 entwickelte sich über die Tierarbeit hinaus zu einem Programm zur Entwicklung von Fettleibigkeit. Der 2024-Review von FDA stellt fest, dass die große OPTIONS-Studie kein statistisch signifikantes Gewicht zeigte …

Aktualisiert am 1. September 2026

Wissenswerkzeuge

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Interne technische Quellenüberprüfung

Veröffentlichte Studienergebnisse sind mit den verknüpften Datensätzen verknüpft und werden getrennt von den Ansprüchen auf Katalogchargen aufbewahrt. Importierte Reinheits-, Lagerungs- und Dokumentenverfügbarkeitsvorlagen wurden bis zur produkt- und chargenspezifischen Bestätigung entfernt.

Redaktionsstatus: Quellenüberprüfung abgeschlossen · 2026-08-28 · Keine unabhängige medizinische Überprüfung · Überprüfungsrichtlinie

Technische Beschaffung

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Ausgewählt: AOD2 · 2 mg × 10 Fläschchen