Mitochondriale Forschung · Elamipretid / SS-31
Wissenschaftliches Produktdossier
Elamipretid ist ein mitochondriales Cardiolipin-bindendes Tetrapeptid. FDA erteilte im September eine beschleunigte Zulassung für das Fertigarzneimittel Forzinity 2025 zur Verbesserung der Muskelkraft bei Patienten mit Barth-Syndrom, die mindestens 30 kg wiegen. Die unterstützende randomisierte Studie umfasste 12-Patienten und verfehlte ihre beiden primären Endpunkte; Katalog SS-31 ist nicht das zugelassene Fertigarzneimittel.
Die unten aufgeführten gemeinsamen Werte werden aus dem aktuellen Katalogdatensatz konsolidiert. Es handelt sich hierbei nicht um unabhängige Verifizierungs- oder Chargenergebnisse; die aktuelle Produktspezifikation und die Chargenkontrolle COA.
Produktidentität
Literaturreferenzparameter
Identitätsschutz Die oben genannten Referenzkennungen beschreiben den zusammengesetzten Literaturdatensatz. Die gelieferte Form, Formel, das Molekulargewicht, die Reinheit und die Lagerbedingungen müssen anhand der produktspezifischen Spezifikation und Charge COA überprüft werden.
Eine Ziel-Weg-Sicht, die auf den verknüpften Forschungsaufzeichnungen basiert.
Gemeldete Forschungsergebnisse
Die gemeldeten Ergebnisse werden mit ihrem experimentellen Modell und ihrer Evidenzgrenze gepaart.
Der randomisierte Teil der 12-Patienten zeigte keine Überlegenheit bei der 6-Minuten-Gehstrecke oder dem Barth-Syndrom-Fatigue-Score.
Alle Teilnehmer waren männlich; eine US-Site; Extrem kleiner Datensatz zu seltenen Krankheiten.
Lesen Sie die PrimärstudieFDA basierte auf der beschleunigten Zulassung auf der Kraft des Kniestreckers, die während längerer, offener Nachuntersuchungen beobachtet wurde, und erforderte eine randomisierte Studie nach der Zulassung.
Zugelassene Indikation: Barth-Syndrom bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 30 kg.
Lesen Sie die PrimärstudieKatalogoptionen
Katalogdaten auf Paketebene; Kontrollen auf Chargenebene bleiben dokumentenspezifisch.
Einzelkomponentenpeptid · 10 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.
Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität
Einzelkomponentenpeptid · 50 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.
Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität
Die Verfügbarkeit von Dokumenten wird ehrlich angegeben und kann je nach Katalogvariante oder Charge variieren.
Analytische Interpretation
Nutzen Sie den quellengeprüften Leitfaden, um die Reinheit des chromatographischen Bereichs, den quantitativen Assay, die LC-MS-Identität, die Zusammensetzung und den Stabilitätsnachweis zu trennen, bevor Sie Varianten vergleichen oder eine Chargenaufzeichnung anfordern.
Öffnen Sie den Qualitäts- und DokumentationshubHPLC-Fläche ≠ AssayEin dominanter Peak bestimmt nicht den Zielmassenanteil.
Intakte Masse ≠ vollständige SequenzDie Identitätsstärke hängt von der Auflösung und orthogonalen Beweisen ab.
Gegenionen beeinflussen den InhaltWasser, Salzform und Lösungsmittel verändern die Ist-Zusammensetzung.
Speicherung benötigt eine DatenbasisDie Versandpraxis ist nicht dasselbe wie ein Stabilitätsnachweis.
Beweiskarte
Veröffentlichte Studien und behördliche Aufzeichnungen, keine Kundenmeinungen oder Nutzungshinweise.
US FDA. Zulassungsdatum September 19, 2025; SPIBA-201 Bevölkerungs- und Endpunktdatensatz.
Primärdatensatz anzeigenReid Thompson W, et al. Genetik in der Medizin. 2021. PMID 33077895.
Primärdatensatz anzeigenVeröffentlichungen Dritter, die aufgrund ihrer direkten Relevanz ausgewählt wurden.
US FDA. Zulassungsdatum September 19, 2025; SPIBA-201 Bevölkerungs- und Endpunktdatensatz.
Reid Thompson W, et al. Genetik in der Medizin. 2021. PMID 33077895.
Präzise Antworten für Forscher, die Identitäts-, Beweis- und Katalogvarianten vergleichen.
SS-31 und Elamipretid beziehen sich auf die Peptidforschungslinie; Forzinity ist ein spezielles, von FDA zugelassenes Fertigarzneimittel. Eine SS-31-Katalogcharge ist nicht automatisch dieses Medikament.
Der randomisierte Crossover-Anteil der 12-Patienten erreichte nicht seine primären 6-Gehminuten- oder Müdigkeitsendpunkte.
Identifikatoren auf Familienebene organisieren den Katalog, während die jeweilige Produktspezifikation und die losspezifischen COA die gelieferte Form, Identität und Freigabeergebnisse steuern.
Gegebenenfalls können ein losspezifisches COA, ein Produktspezifikationsblatt und eine Zusammenfassung der Analysemethoden angefordert werden.
Bei -20 °C lagern, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Nach der Rekonstitution aliquotieren und wiederholte Einfrier-Auftau-Zyklen vermeiden. Bestätigen Sie die entsprechende Lagerungsangabe in der produktspezifischen Spezifikation und der Chargendokumentation.
Wissenszentrum
Eigene Bildungsinhalte im Zusammenhang mit dieser Familie.
Elamipretide verfügt nun über ein von FDA zugelassenes Endprodukt für eine enge Indikation des Barth-Syndroms, die Zulassung basiert jedoch auf einem ungewöhnlichen Datensatz zu seltenen Krankheiten. Die randomisierten…
Aktualisiert im August 28, 2026
SS-31 und Elamipretid sind Namen, die für dasselbe auf Mitochondrien gerichtete Peptid verwendet werden, aber Forzinity ist ein spezifisches, von FDA zugelassenes Fertigarzneimittel mit einer zugelassenen Anwendung, Formulierung usw.
Aktualisiert im August 28, 2026Wissenswerkzeuge
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Veröffentlichte Studienergebnisse sind mit den verknüpften Datensätzen verknüpft und werden getrennt von den Ansprüchen auf Katalogchargen aufbewahrt. Importierte Reinheits-, Lagerungs- und Dokumentenverfügbarkeitsvorlagen wurden bis zur produkt- und chargenspezifischen Bestätigung entfernt.
Technische Beschaffung
Ausgewählt: 2S10 · 10 mg × 10 Fläschchen
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