Les preuves du cibinétide humain comprennent de petites études exploratoires auprès de populations très différentes. Un projet pilote sur la sarcoïdose et la neuropathie mené sur une personne 22 a signalé une différence de score de symptômes, tandis qu'une étude sur l'œdème maculaire diabétique menée auprès d'une personne 9 a manqué ses principales mesures oculaires.
Les preuves en un coup d'œil
- Le projet pilote randomisé sur la sarcoïdose a recruté des participants 22 : 12 a reçu un placebo ARA-290 et 10.
- La variation du SFNSL à la semaine 4 était de −11.5 ± 3.04 contre −2.9 ± 3.34, tandis que les scores d'intensité de la douleur et de fatigue se sont améliorés de façon similaire dans les deux groupes.
- Dans l'étude DME, les 9 ont été inscrits et les 8 ont été complétés ; l’acuité visuelle moyenne, l’épaisseur de la rétine, la sensibilité rétinienne et la production de larmes ne se sont pas améliorées.
Dossier d'études
Le projet pilote sur la neuropathie a signalé un changement statistiquement significatif entre les groupes dans la liste de dépistage des neuropathies à petites fibres. Cependant, le Brief Pain Inventory et les scores de fatigue se sont améliorés de manière significative mais équivalente dans les deux groupes, et l’inventaire de la dépression n’a pas changé.
Résultats en contexte
L’étude sur l’œdème maculaire diabétique 2020 était encore plus petite. À 12 semaines, la BCVA moyenne a changé de −2.9 ± 5.0, l’épaisseur rétinienne centrale de 10 ± 94.6 µm et la sensibilité rétinienne centrale de −0.53 ± 1.9 dB. Un score composite de fonction visuelle rapporté par le patient s’est amélioré de 2.7 ± 3.1, mais la conception était descriptive et non contrôlée.
Plusieurs auteurs de l'article DME étaient des dirigeants, des propriétaires ou des consultants du développeur. Cette divulgation n’invalide pas les résultats, mais elle a sa place à côté des données lorsque les lecteurs jugent un petit essai exploratoire.
Ce que la preuve ne peut établir
De petits échantillons et un suivi court rendent les estimations des effets instables.
Des maladies et des critères d’évaluation différents ne peuvent pas être regroupés en une large revendication de “ réparation nerveuse ”.
Aucune des deux études n’établit l’équivalence avec un matériel de catalogue ou ne soutient une utilisation en dehors de la recherche.
Sources et méthode éditoriale
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Documents primaires et sources faisant autorité
- Projet pilote randomisé ARA-290 sur la sarcoïdose et la neuropathieEssai exploratoire primaire ; PMID 23168581.
- Essai clinique de phase 2 sur le cibinétide pour l'œdème maculaire diabétiqueOphtalmologie clinique. 2020. PMID 32674280.
- Enregistrement PubChem CibinetideSéquence, synonymes, formule et masse ; CID 91810664.
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