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研究与见解

ARA-290/Cibinetide:小纤维神经病和 DME 试验数据

作者:NHD 技术团队已发表

人类西宾肽证据包括针对不同人群的小型探索性研究。一项 22 人结节病神经病试点报告了症状评分差异,而一项 9 人糖尿病黄斑水肿研究错过了主要的眼部测量结果。

证据一目了然

  • 随机结节病试验招募了 22 参与者:12 接受 ARA-290 和 10 安慰剂。
  • 4 周的 SFNSL 变化为 -11.5 ± 3.04 与 -2.9 ± 3.34,而两组的疼痛强度和疲劳评分改善相似。
  • 在DME研究中,9入组并完成8;平均视力、视网膜厚度、视网膜敏感性和泪液产生量没有改善。
西宾肽的角膜和周围小神经纤维研究成像
原始编辑研究插图。它不是研究图、患者图像、产品照片、提供的化验结果或目录批次的表示。

学习记录

神经病飞行员报告说,小纤维神经病筛查名单中的组间变化具有统计学意义。然而,两组的短暂疼痛量表和疲劳评分均显着改善,但效果相当,而抑郁量表没有变化。

结节病设计双盲安慰剂对照探索性试点; n=22
SFNSL 变化4 周时的 −11.5 ± 3.04 与 −2.9 ± 3.34
DME设计单臂相2; 9 已注册,8 已完成
DME主要措施BCVA、CRT、视网膜敏感性或泪液产生没有明显改善
整体解读信号是假设生成性的,而不是验证性的

上下文中的结果

2020 糖尿病黄斑水肿研究的规模甚至更小。在 12 周,平均 BCVA 变化 -2.9 ± 5.0,中央视网膜厚度变化 10 ± 94.6 µm,中央视网膜灵敏度变化 -0.53 ± 1.9 dB。患者报告的视觉功能综合改善为 2.7 ± 3.1,但设计是描述性的且不受控制。

DME 论文的几位作者是开发商的官员、业主或顾问。这种披露并不会使结果无效,但当读者判断一项小型探索性试验时,它属于数据的一部分。

证据无法证实什么

小样本和短随访使得效果估计不稳定。

不同的疾病和终点不能合并成一个广泛的“神经修复”主张。

两项研究均未建立与目录材料的等效性,也不支持在研究之外使用。

来源及编辑方法

编辑工作流程从链接的 PubMed 主要论文、系统评论、PubChem 身份记录和 FDA/DailyMed 监管记录开始。在起草之前提取总体或模型、分母、终点、数值结果、无效结果、局限性和冲突。使用了AI辅助绘图和原始图像生成;最终事实和证据界限与2026-09-02上的链接记录进行核对。这不是独立的同行评审。

下面的参考文献中列出了 3 链接记录。 阅读社论和 AI 援助政策.

如何解读这篇文章

在 2026-09-02 上检查来源。保留空结果、研究规模、模型/人群限制和相关冲突。这不是医疗建议、客户案例或目录批次的验证。

研究用途边界: 本网站讨论的目录材料仅供实验室研究、开发和制造使用,不适用于人类或兽医用途。此内容不是医疗建议,也不提供给药说明。

主要记录和权威来源

  1. 随机 ARA-290 结节病-神经病试点初步探索性试验; PMID 23168581。
  2. 西比奈肽治疗糖尿病黄斑水肿2期临床试验临床眼科。 2020。 PMID 32674280。
  3. PubChem Cibinetide 记录顺序、同义词、公式和质量; CID 91810664。
研究途径

继续结构化记录

从编辑分析转向产品标识、过滤证据和其背后的受控术语。

编辑来源检查: 现场证据编辑组·2026-09-02