Hormônio do crescimento e IGF · Pesquisa análoga GHRH de ação prolongada
Dossiê de Produto Científico
CJC-1295 com DAC é um análogo do hormônio liberador do hormônio do crescimento, de ligação à albumina e de ação prolongada. Dois estudos randomizados iniciais em adultos saudáveis relataram aumentos sustentados de GH e IGF-1 e uma meia-vida estimada de dias 5.8 – 8.1. Esses valores dependem do formato DAC e não devem ser atribuídos ao material sem DAC. FDA relata dados clínicos limitados e relatos de eventos adversos graves.
Os valores compartilhados abaixo são consolidados a partir do registro de catálogo atual. Não são verificações independentes ou resultados de lote; a especificação atual do produto e o controle do lote COA.
Identidade do produto
Parâmetros de referência da literatura
Proteção de identidade Os identificadores de referência acima descrevem o registro composto da literatura. A forma, fórmula, peso molecular, pureza e condições de armazenamento fornecidos devem ser verificados em relação à especificação específica do produto e ao lote COA.
Uma visão do alvo ao caminho baseada nos registros de pesquisa vinculados.
Resultados de pesquisa relatados
Os resultados relatados são combinados com seu modelo experimental e limite de evidência.
A média de GH aumentou 2- para 10 vezes por pelo menos 6 dias e a média de IGF-1 aumentou 1.5- para 3 vezes por 9–11 dias; a meia-vida estimada foi de 5.8 – 8.1 dias.
Adultos saudáveis, estudos curtos de dose ascendente, apenas na forma DAC.
Leia o estudo primárioFDA identifica dados clínicos limitados, preocupações com imunogenicidade/impureza e relatos graves, incluindo aumento da frequência cardíaca e vasodilatação sistêmica.
FDA lista CJC-1295 genericamente neste resumo público e não resolve o formato DAC/sem-DAC comercializado. Não se trata de uma constatação sobre um lote específico de catálogo.
Leia o estudo primárioDois estudos controlados por placebo duraram 28 e 49 dias. Após uma única administração, a média de GH aumentou aproximadamente 2 – 10 vezes por pelo menos 6 dias e IGF-I aproximadamente 1.5 – 3 vezes por 9 – 11 dias.
Estes foram parâmetros farmacocinéticos e endócrinos em adultos com idade 21 – 61. Eles não estabelecem resultados a longo prazo e não devem ser atribuídos a CJC-1295 sem DAC.
Leia o estudo primárioOpções de catálogo
Dados de catálogo em nível de pacote; os controles em nível de lote permanecem específicos do documento.
Peptídeo de componente único · 2 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.
Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS
Peptídeo de componente único · 5 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.
Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS
Peptídeo de componente único · 10 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.
Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS
A disponibilidade dos documentos é declarada honestamente e pode variar de acordo com a variante ou lote do catálogo.
Interpretação analítica
Use o guia revisado na fonte para separar a pureza da área cromatográfica, ensaio quantitativo, identidade LC-MS, composição e evidências de estabilidade antes de comparar variantes ou solicitar um registro de lote.
Abra o Centro de Qualidade e DocumentaçãoÁrea HPLC ≠ ensaioUm pico dominante não estabelece a fração de massa alvo.
Massa intacta ≠ sequência completaA força da identidade depende da resolução e da evidência ortogonal.
Counterions afetam o conteúdoÁgua, forma de sal e solventes alteram a composição atual.
O armazenamento precisa de uma base de dadosA prática de transporte marítimo não é o mesmo que evidência de estabilidade.
Mapa de evidências
Estudos publicados e registros regulatórios, não depoimentos de clientes ou orientações de uso.
Teichman SL, et al. Jornal de Endocrinologia Clínica e Metabolismo. 2006. PMID 16352683.
Ver registro primárioFrohman LA, et al. Jornal de Endocrinologia Clínica e Metabolismo. 2006. PMID 17018654.
Ver registro primárioPublicações de terceiros selecionadas por relevância direta.
Teichman SL, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2006. PMID 16352683.
Ionescu M, Frohman LA. J Clin Endocrinol Metab. 2006. PMID 17018654.
Respostas concisas para pesquisadores que comparam identidades, evidências e variantes de catálogo.
O grupo do complexo de afinidade medicamentosa suporta a ligação à albumina e a exposição prolongada; é a característica definidora por trás da farmacocinética de vários dias publicada.
Não. Essa estimativa pertence à forma de ligação à albumina estudada no artigo.
Os identificadores de nível de família organizam o catálogo, enquanto a especificação do produto aplicável e o COA específico do lote controlam a forma fornecida, a identidade e os resultados da liberação.
Um COA específico do lote, uma folha de especificações do produto e um resumo do método analítico podem ser solicitados quando aplicável.
Armazenar a -20 °C, protegido da luz e da umidade. Após a reconstituição, aliquote e evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento. Confirme a declaração de armazenamento aplicável na especificação específica do produto e na documentação do lote.
Centro de conhecimento
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Ferramentas de conhecimento
Passe deste dossiê para mapas de evidências canônicas, registros de status verificados, interpretação analítica e cálculos laboratoriais.
Os resultados do estudo publicado são vinculados aos registros vinculados e mantidos separados das reivindicações do lote do catálogo. Os modelos importados de pureza, armazenamento e disponibilidade de documentos foram removidos enquanto se aguarda a confirmação específica do produto e do lote.
Aquisição técnica
Selecionado: CD10 · 10 mg × 10 vials
Conte-nos o que você precisa. Sua consulta será encaminhada ao responsável pelos códigos de catálogo, disponibilidade e detalhes da cotação.
