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Xi'an NovoDa Biotecnologia S.A.

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Base de cálculo

Métodos e registros de origem

Esses links documentam as convenções de cálculo ou o contexto do laboratório. Eles não validam um lote de catálogo nem substituem um método laboratorial controlado.

  1. 01

    ICH Q2(R2): validação de procedimentos analíticos

    Conselho Internacional de Harmonização. Diretriz final cobrindo adequação do procedimento analítico, identidade, ensaio, pureza e medições de impureza.

    Fonte técnica
  2. 02

    ICH Q6A: Especificações

    Conselho Internacional de Harmonização. Diretriz sobre especificações, procedimentos de teste e critérios de aceitação para medicamentos e produtos.

    Fonte técnica

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