التمثيل الغذائي & فقدان الوزن · بحث GIP/GLP-1
ملف المنتج العلمي
Tirzepatide عبارة عن ببتيد من الأحماض الأمينية 39 مع ببتيد ثنائي الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP) ونشاط ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1). توفر التجارب السريرية البشرية والأدوية ذات العلامات التجارية المعتمدة من FDA أدلة كبيرة على مستوى المركب، ولكن المواد البحثية في الكتالوج ليست دواء معتمد من FDA وليست مخصصة للاستخدام البشري.
يتم دمج القيم المشتركة أدناه من سجل الكتالوج الحالي. إنها ليست تحققًا مستقلاً أو نتائج الكثير؛ مواصفات المنتج الحالية والتحكم في شهادة توثيق البرامج.
هوية المنتج
المعلمات المرجعية الأدب
حماية الهوية تصف المعرفات المرجعية أعلاه سجل مركب الأدبيات. يجب التحقق من النموذج المقدم والصيغة والوزن الجزيئي والنقاء وظروف التخزين وفقًا للمواصفات الخاصة بالمنتج وشهادة توثيق البرامج.
وجهة نظر من الهدف إلى المسار ترتكز على سجلات البحث المرتبطة.
نتائج البحوث المبلغ عنها
يتم إقران النتائج المبلغ عنها مع نموذجها التجريبي وحدود الأدلة.
في أسابيع 72، أبلغت التجربة المنشورة عن تغيرات متوسطة في الوزن لـ −15.0% و-19.5% و-20.9% عبر ثلاث مجموعات من tirzepatide، مقارنة بـ −3.1% للعلاج الوهمي.
تجربة بشرية للتدخل الدوائي المدروس؛ النتائج لا تثبت هوية أو سلامة أو فعالية المواد البحثية في الكتالوج.
قراءة الدراسة الأوليةتحدد علامة FDA الحالية tirzepatide باعتباره ناهض مستقبلات GIP / GLP-1 وتسجل موافقة الولايات المتحدة الأولية في 2022.
تنطبق الموافقة فقط على المنتج والعرض الدوائي الخاضع للتنظيم المذكور، وليس على المواد البحثية الخاصة بطرف ثالث.
قراءة الدراسة الأوليةتتضمن العلامات الأمريكية الحالية تحذيرًا محاصرًا يعتمد على نتائج ورم خلايا الغدة الدرقية C في الجرذان وموانع الاستعمال والتفاعلات الضارة المعوية الشائعة.
تنتمي معلومات السلامة هذه إلى الدواء النهائي الخاضع للتنظيم؛ ولا يتحقق من صحة مواد كتالوج الطرف الثالث ولا يصفها.
قراءة الدراسة الأوليةالتجربة عشوائية 2,539 البالغين دون مرض السكري. في الأسبوع 72، كان متوسط تغير الوزن هو −15.0% و−19.5% و-20.9% في مجموعات الدراسة 5 و10 و15 mg، مقابل −3.1% مع الدواء الوهمي.
شمل تقدير نظام العلاج التأثيرات بغض النظر عن التوقف. كانت أمراض الجهاز الهضمي شائعة. وكان وقف الأحداث السلبية 4.3%، 7.1% و6.2% مقابل 2.6% مع الدواء الوهمي. تتعلق هذه البيانات بالتدخل المدروس.
قراءة الدراسة الأوليةخيارات الكتالوج
بيانات كتالوج مستوى الحزمة؛ تظل عناصر التحكم على مستوى الدفعة خاصة بالمستند.
الببتيد أحادي المكون · 5 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 10 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 15 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 20 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 30 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 40 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 50 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 60 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 100 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 120 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
يتم ذكر مدى توفر المستندات بأمانة ويمكن أن يختلف حسب متغير الكتالوج أو المجموعة.
التفسير التحليلي
استخدم الدليل الذي تمت مراجعته من المصدر لفصل نقاء المنطقة الكروماتوغرافية والمقايسة الكمية وهوية LC-MS وأدلة التركيب والثبات قبل مقارنة المتغيرات أو طلب تسجيل الكثير.
افتح مركز توثيق الجودة &منطقة HPLC ≠ الفحصالذروة المهيمنة لا تحدد نسبة الكتلة المستهدفة.
كتلة سليمة ≠ تسلسل كاملتعتمد قوة الهوية على الدقة والأدلة المتعامدة.
التناقضات تؤثر على المحتوىيغير الماء والملح والمذيبات التركيبة كما هي.
التخزين يحتاج إلى أساس البياناتممارسة الشحن ليست مثل دليل الثبات.
خريطة الأدلة
الدراسات والسجلات التنظيمية المنشورة، وليس شهادات العملاء أو إرشادات الاستخدام.
البحوث البشرية العشوائية، مزدوجة التعمية، التي تسيطر عليها وهمي على مدى أسابيع 72. النتائج هي أدلة سريرية للتدخل المدروس، وليست مواصفات لمجموعة الكتالوج هذه.
عرض السجل الأساسيعلم الصيدلة الرسمي وسياق الموافقة على الأدوية ذات العلامات التجارية الخاضعة للتنظيم. يظل كتالوج البحث متميزًا ماديًا وقانونيًا.
عرض السجل الأساسيمنشورات الطرف الثالث مختارة ذات صلة مباشرة.
جاستريبوف آم، وآخرون. ن إنجل ي ميد. 2022;387:205–216. بميد 35658024.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تمت مراجعة 2025 في ديسمبر. موافقة الولايات المتحدة المبدئية 2022.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. التسمية الحالية Drugs@FDA لـ NDA 217806.
إجابات موجزة للباحثين الذين يقارنون متغيرات الهوية والأدلة والكتالوج.
Tirzepatide هو ببتيد 39 للأحماض الأمينية والذي يعمل بمثابة ناهض مزدوج لمستقبلات GIP وGLP-1.
أبلغت تجربة 72 التي استمرت أسبوعًا عن 3 عن انخفاض كبير في وزن الجسم عبر مجموعات tirzepatide المدروسة. تنطبق هذه النتائج على التدخل السريري الخاضع للرقابة ولا تؤكد صحة مجموعة أبحاث الكتالوج.
لا، تنطبق موافقة FDA على منتجات ذات علامات تجارية محددة خاضعة للتنظيم. إدخال الكتالوج هذا مخصص للبحث والتطوير ومواد التصنيع فقط.
يمكن طلب COA الخاصة بالدفعة وورقة مواصفات المنتج وملخص الطريقة التحليلية عند الاقتضاء.
يحفظ في درجة حرارة -20 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء والرطوبة. بعد إعادة التشكيل، قاسمة وتجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة. قم بتأكيد بيان التخزين المطبق على المواصفات الخاصة بالمنتج ووثائق الدفعة.
مركز المعرفة
محتوى تعليمي مملوك مرتبط بهذه العائلة.
شرح مدعوم بالأدلة لناهضة مستقبلات tirzepatide المزدوجة ونقاط النهاية المقاسة في تجارب SURPASS وSURMOUNT، مع حدود واضحة لتطبيق بيانات الدواء…
تم التحديث في 28 أغسطس 2026
لماذا لا يعتبر دواء tirzepatide المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والمنتج المركب ومواد كتالوج الاستخدام البحثي فئات أدلة قابلة للتبديل.
تم التحديث في 28 أغسطس 2026أدلة يمكن تتبعها من المصدر
قراءات منظمة للدراسات المنشورة، مع ذكر النموذج والنتيجة وحدود الترجمة بشكل صريح.
قراءة منظمة لتجربة SURMOUNT-1 المرحلة 3، مع الحفاظ على التصميم العشوائي، ونتائج المجموعات الأربع، وبيانات التوقف والتمييز بين الدواء النهائي المعتمد و...
أدوات المعرفة
انتقل من هذا الملف إلى خرائط الأدلة الأساسية، وسجلات الحالة التي تم التحقق منها، والتفسير التحليلي، والحسابات المعملية.
ترتبط نتائج الدراسة المنشورة بالسجلات المرتبطة وتظل منفصلة عن مطالبات مجموعة الكتالوج. تمت إزالة قوالب النقاء والتخزين وتوافر المستندات المستوردة في انتظار التأكيد الخاص بالمنتج والدفعة.
المشتريات الفنية
المحدد: TR20 · 20 mg × 10 vials
أخبرنا باحتياجاتك. سيُوجه استفسارك إلى جهة الاتصال المختصة بأرقام الكتالوج والتوفر وتفاصيل عرض السعر.
