Bulk & Kilogram Manufacturing

تتطلب استفسارات الببتيد بالجملة مراجعة كتابية للكمية المستهدفة والمواصفات والأساليب التحليلية وسلسلة التوريد والوثائق. يتم تأكيد النطاق الممكن ومسؤولية التصنيع قبل عرض الأسعار.

لا يمكن افتراض معادلة التوسع واتساق الدفعة. وهي تتطلب معايير قبول متفق عليها وبيانات تحليلية تمثيلية وسجلات تتبع خاصة بالدفعة.

توسيع النطاق ونقل العملية

لا ينبغي افتراض أن نقل النطاق يحافظ على ملف تعريف الشوائب. ويجب مراجعة الموقع المقترح والعملية والضوابط وأدلة المقارنة كتابيًا.

• مقياس البحث - تحديد شكل المادة وطريقة التحليل والغرض من التقييم.
• مقياس تجريبي - طلب خطة نقل موثقة وبيانات تمثيلية ومعايير القبول.
• نطاق أكبر - يجب تأكيد الجدوى وموقع التصنيع ونطاق الجودة ومسؤولية التوريد قبل عرض الأسعار.

مراجعة الإصدار الخاص بالدفعة

يجب تحديد معايير الإصدار والقيم المُبلغ عنها الفعلية والسجلات الداعمة المتاحة للمشروع المحدد والدفعة.

• نقاء — الطريقة وحد القبول المحدد في مواصفات المشروع.
• هوية — تأكيد الوزن الجزيئي بمطياف الكتلة.
• أمان — الذيفان الداخلي (LAL)، والحدود الميكروبية والمذيبات المتبقية بواسطة GC حيثما ينطبق ذلك.
• إمكانية التتبع - طلب معلومات ربط الدفعة والتحكم في التغيير والاحتفاظ المطلوبة للمشروع.

مواصفات الخدمة

الأسئلة الشائعة

ابدأ مشروع توريد بالجملة

أخبرنا بالببتيد والكمية المستهدفة ومواصفات النقاء، وسنقوم بإرجاع الأسعار والمهلة الزمنية وتفاصيل الوثائق. اتصل بفريقنا للبدء.