متتبع حالة المنتج
الموافقة المنفصلة والتطوير وحالة الكتالوج.
يمكن أن تظهر أسماء المنتجات في التجارب وسجلات FDA والمراجعات المركبة وكتالوجات الأبحاث دون أن تحمل نفس المعنى التنظيمي. يوضح كل متتبع الكيان وتاريخ المصدر وحدود القرار.
سجلات الحالة التي تم التحقق منها
اقرأ السجل الحالي - وليس مطالبة بالحالة المنسوخة.
اقرأ الأساليب والقيود والمصادر الأصلية وراء كل دليل.
تطوير AOD-9604 وحالة التركيب
اقترح تقييم FDA لشهر ديسمبر 2024 عدم إضافة قاعدة AOD-9604 الحرة أو الأسيتات إلى قائمة 503A Bulks، مع الإشارة إلى قيود التوصيف والفعالية والسلامة. إن تقييم القائمة المركبة هذا ليس مراجعة للموافقة على المنتج ولا ينبغي إعادة كتابته كمراجعة.
فتح حالة التحقق →حالة BPC-157 التنظيمية والأدلة
قامت المواد الاستشارية 2026 الصادرة عن FDA لشهر يوليو بتقييم المواد السائبة ذات الصلة بـ BPC-157 لإمكانية إدراجها في قائمة 503A Bulks List واقترحت عدم إدراج القاعدة الحرة والأسيتات BPC-157. التوصيات الاستشارية غير ملزمة؛ لا تطالب هذه الصفحة بقاعدة نهائية لم ينشئها السجل المذكور.
فتح حالة التحقق →الحالة التنظيمية CJC-1295 وCJC-1295 DAC
اقترحت مراجعة 2024 لمركبات FDA لشهر ديسمبر عدم تضمين نماذج CJC-1295 وCJC-1295 DAC المتعددة في قائمة 503A Bulks List. يظل التمييز في التسمية بين المواد DAC والمواد غير DAC أساسيًا لتفسير الهوية والأدلة.
فتح حالة التحقق →حالة تطوير وموافقة Retatrutide
تحدد شركة ليلي أن الريتاتروتايد هو منبه ثلاثي استقصائي وتذكر أنه لم تتم الموافقة عليه حاليًا من قبل FDA. لا تشكل إعلانات المرحلة الرئيسية 3 موافقة تسويقية أو حزمة أدلة كاملة تمت مراجعتها من قبل النظراء.
فتح حالة التحقق →Tirzepatide: الأدوية النهائية المعتمدة مقابل المواد البحثية
تحدد علامة FDA أن tirzepatide هو العنصر النشط في الأدوية النهائية المعتمدة بما في ذلك Zepbound. تنطبق الموافقة على المنتجات الدوائية المذكورة، والعروض التقديمية، وضوابط التصنيع، والشروط الموسومة، وليس على كل مادة تباع تحت اسم المكون.
فتح حالة التحقق →كيفية استخدام هذا المركز
ابدأ بالقرار، ثم اختر المحضر.
استخدم مركز التحليل عندما تحتاج نتيجة اختبار أو مواصفات أو شهادة إلى تفسير. استخدم متتبع الحالة عندما يكون اسم المنتج مرتبطًا بالموافقة أو برنامج التطوير أو الإجراء المضاعف.
يحدد هوية الكتالوج والمتغيرات ونطاق مستند الدفعة.
يشرح ما يمكن أن يدعمه القياس وأين يتوقف.
تقوم المجموعات بإصدار السجلات دون خلط الأدلة البشرية والحيوانية والتحليلية.
يفصل بين الكيانات التنظيمية ويحافظ على لغة المصدر المؤرخة.
مواصلة المراجعة