Verifizierter Produktstatus
Tirzepatide: Zugelassene Fertigarzneimittel vs. Forschungsmaterial
Die FDA-Kennzeichnung weist Tirzepatid als Wirkstoff in zugelassenen Fertigarzneimitteln, einschließlich Zepbound, aus. Die Genehmigung gilt für die genannten Arzneimittelprodukte, Präsentationen, Herstellungskontrollen und gekennzeichneten Bedingungen – nicht für jedes Material, das unter dem Namen des Inhaltsstoffs verkauft wird.
Datierte Überprüfung
Was die überprüften Quellen belegen
Ein Regulierungsvorschlag, eine Beratungsempfehlung, das klinische Entwicklungsstadium und die Marktzulassung werden als separate Ergebnisse aufbewahrt.
Es gibt von FDA zugelassene fertige Tirzepatid-Arzneimittel
Aktuelle Verschreibungsinformationen von FDA
Durch die Überschneidung von Inhaltsstoffen und Namen wird die Genehmigung nicht auf Forschungsmaterial übertragen
Entitäts- und Formulierungsgrenze
FDA schlug vor, Tirzepatid von der 503B-Bulk-Liste auszuschließen, da kein klinischer Bedarf festgestellt wurde
FDA April 30, 2026 Ankündigung
Statuszeitleiste
Bewahren Sie das dem Antrag beigefügte Datum auf.
Spätere Ereignisse ändern nicht rückwirkend das, was eine frühere Quelle festgestellt hat. Diese Zeitleiste zeichnet den Quellkontext auf, der für den aktuellen Wortlaut verwendet wird.
Das Datum der Erstzulassung in den USA ist in der aktuellen Zepbound-Kennzeichnung aufgeführt.
Die Überarbeitung des FDA-Etiketts umfasst aktuelle Präsentationen und gekennzeichnete Hinweise.
FDA kündigte einen Vorschlag an, Tirzepatid von der 503B-Bulk-Liste auszuschließen; Ein Vorschlag wird hier nicht als letzte Regel umgeschrieben.
Entitätsgrenze
Der Name ist nicht die Zulassung.
Ein Katalog-Tirzepatid-Forschungsmaterial darf nicht als Zepbound oder Mounjaro, als FDA-zugelassen oder als klinisch austauschbar beschrieben werden. Produktspezifische Identitäts- und Chargenaufzeichnungen bleiben von den behördlichen Nachweisen für zugelassene Arzneimittel getrennt.
Nur Forschungs- und Regulierungsinformationen. Keine Hinweise zur klinischen Anwendung oder Dosierung.Primäre und technische Quellen
Für diesen Leitfaden verwendete Datensätze
Die Quellen sind direkt verlinkt, so dass Wortlaut, Datum und Umfang unabhängig überprüft werden können.
- 01Quelldatensatz
Verschreibungsinformationen für Zepbound (Tirzepatid).
US FDA. NDA 217806; Etikett überarbeitet Januar 2026.
- 02Quelldatensatz
FDA schlägt vor, Semaglutid, Tirzepatide und Liraglutid von der 503B-Bulk-Liste auszuschließen
US-amerikanische FDA-Pressemitteilung, April 30, 2026.
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