已验证产品状态
Tirzepatide：批准的成品药与研究材料
FDA 标签将替西帕肽标识为包括 Zepbound 在内的已批准成品药物的活性成分。批准适用于指定的药品、演示、生产控制和标签条件，而不适用于以成分名称销售的每种材料。
日期验证
审查来源确定了什么
监管提案、咨询建议、临床开发阶段和营销批准作为单独的调查结果保存。
已有FDA批准的替西帕肽成品药
当前 FDA 处方信息
成分名称重叠不会将批准转移到研究材料
实体和表述边界
FDA 提议将替西帕肽从 503B 批量清单中排除，因为没有确定的临床需求
FDA 4月30、2026公告
状态时间表
保留索赔所附的日期。
后来的事件不会追溯性地改变早期消息来源所建立的内容。该时间线记录了当前措辞所使用的源上下文。
当前 Zepbound 标签中列出了美国的初始批准日期。
FDA 标签修订包括当前的介绍和标签指示。
FDA公布了将替西帕肽从503B散装清单中排除的提案；作为最终规则，此处不会重写提案。
实体边界
名称并不代表批准。
目录中的替西帕肽研究材料不得被描述为 FDA 批准的 Zepbound 或 Mounjaro，或临床上可互换的。产品特定的标识和批次记录与已批准药物的监管证据保持分开。
仅研究和监管信息。没有临床使用或剂量指导。主要来源和技术来源
本指南使用的记录
来源直接链接，因此可以独立检查措辞、日期和范围。
- 01源记录
Zepbound（替泽帕肽）处方信息
美国FDA。 NDA 217806;标签修订一月2026。
- 02源记录
FDA建议将索马鲁肽、Tirzepatide和利拉鲁肽排除在503B批量名单中
美国FDA新闻公告，4月30、2026。