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Hormônio do crescimento e IGF · Pesquisa com agonistas do receptor de grelina

Ipamorelin

Dossiê de Produto Científico

Ipamorelin é um agonista peptídico do receptor da grelina e secretagogo do hormônio do crescimento. Em um estudo randomizado de íleo pós-operatório com pacientes 117, o tempo médio para uma refeição tolerada foi de 25.3 versus 32.6 horas, mas a comparação primária não foi estatisticamente significativa (p = 0.15). FDA identifica informações de segurança específicas da rota, imunogenicidade e lacunas na caracterização de peptídeos.

Somente para uso em pesquisa Documentos do lote sob consulta
Família de produtos de pesquisa Ipamorelin com variantes do catálogo 3
Maquete de embalagem gerada por AI para navegação de catálogo. Não é uma fotografia de um lote realmente fornecido; recipiente, rótulo e apresentação podem variar.

Família de produtos

Visão geral do composto

Os valores compartilhados abaixo são consolidados a partir do registro de catálogo atual. Não são verificações independentes ou resultados de lote; a especificação atual do produto e o controle do lote COA.

Identidade do produto

Tipo de produto
Composto de pesquisa de peptídeos
Família de catálogo
Ipamorelin
Categoria de pesquisa
Hormônio do crescimento e IGF
Status da evidência
Módulo de literatura revisada pela fonte disponível abaixo
Uso pretendido
Somente para pesquisa, desenvolvimento e fabricação

Parâmetros de referência da literatura

Classe composta
Agonista peptídico do receptor da grelina / secretagogo GHClassificação de pesquisa em nível composto
Status da evidência
Investigacional; endpoint 2 da fase primária não atendidoRevisado pela fonte por meio de 2026-08-28
Âncora de evidência primária
Íleo pós-operatório RCT · NCT00672074Veja referências vinculadas e artigos de estudo
Sequência de referência publicada
Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2Um pentapeptídeo com resíduos não padronizados e D e uma amida C-terminal. Ele não pode ser representado fielmente na calculadora de sequência de letras 20 padrão.
Referência molecular PubChem
CID 9831659 · C38H49N9O5 · 711.9 g/molmolécula de referência PubChem; o banco de dados arredonda o peso molecular. Não trate isso como um resultado exato de massa monoisotópica ou de lote de sal de acetato.
Contexto de estudo humano PK
Meia-vida terminal aproximadamente 2 horasMedido em um estudo de infusão intravenosa em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino. As condições da rota e do estudo são importantes.

Proteção de identidade Os identificadores de referência acima descrevem o registro composto da literatura. A forma, fórmula, peso molecular, pureza e condições de armazenamento fornecidos devem ser verificados em relação à especificação específica do produto e ao lote COA.

Mecanismo de ação

Como Ipamorelin é estudado

Uma visão do alvo ao caminho baseada nos registros de pesquisa vinculados.

Via do receptor da grelina

A farmacologia pré-clínica caracteriza a ipamorelina como um agonista seletivo do receptor secretagogo do hormônio do crescimento.

Teste de desfecho clínico

A plausibilidade mecanicista foi testada no íleo pós-operatório, mas a principal comparação de eficácia não alcançou significância.

Resultados de pesquisa relatados

O que os estudos publicados relatam sobre Ipamorelin

Os resultados relatados são combinados com seu modelo experimental e limite de evidência.

Fase 2 RCT

Endpoint primário nulo

117 inscrito; 114 analisado. O tempo médio para uma refeição tolerada foi 25.3 versus 32.6 horas, p=0.15.

Protocolo de internação intravenosa após ressecção intestinal; não pode ser generalizado para outras rotas.

Leia o estudo primário
Revisão FDA

As lacunas de rota e caracterização permanecem

FDA sinaliza preocupações com imunogenicidade, agregação/impureza e caracterização de aminoácidos não naturais, com dados de segurança insuficientes para algumas rotas.

A avaliação FDA descreve lacunas de evidências, não um teste deste lote de catálogo.

Leia o estudo primário
Estudo de voluntário saudável · 1999

PK/PD humano: rota e desenho do estudo

Cinco níveis de taxa de infusão foram estudados com oito homens saudáveis ​​em cada nível. A meia-vida terminal relatada foi de cerca de 2 horas; GH atingiu o pico aproximadamente em horas 0.67.

Este foi um estudo farmacocinético intravenoso, não um ensaio de resultados de composição corporal a longo prazo. A cinética subcutânea não pode ser assumida a partir destes resultados.

Leia o estudo primário
Ensaio randomizado de fase 2 · 2014

Estudo pós-operatório: diferença numérica sem desfecho significativo

Os pacientes 117 foram inscritos e 114 entrou nas populações de segurança e intenção de tratar modificada. O tempo médio até à primeira refeição tolerada foi de 25.3 horas com ipamorelina e 32.6 horas com placebo (p=0.15).

As análises de eficácia primária e secundária não mostraram diferenças significativas entre os grupos. O estudo envolveu pacientes hospitalares após ressecção intestinal.

Leia o estudo primário
Limite de tradução: as descobertas são limitadas ao nível de evidência indicado em cada cartão. As quantidades de protocolo experimental são detalhes de pesquisa, não instruções de uso.

Opções de catálogo

Especificações da variante

Dados de catálogo em nível de pacote; os controles em nível de lote permanecem específicos do documento.

Catálogo nº.IP2
Tamanho do pacoteFrascos de 2 mg × 10
Especificação e documentos para IP2

Especificação do produto

Peptídeo de componente único · 2 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.

Documentação do lote

Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS

Catálogo nº.IP5
Tamanho do pacoteFrascos de 5 mg × 10
Especificação e documentos para IP5

Especificação do produto

Peptídeo de componente único · 5 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.

Documentação do lote

Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS

Catálogo nº.IP10
Tamanho do pacoteFrascos de 10 mg × 10
Especificação e documentos para IP10

Especificação do produto

Peptídeo de componente único · 10 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.

Documentação do lote

Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS

Sistema de qualidade

Documentação de qualidade

A disponibilidade dos documentos é declarada honestamente e pode variar de acordo com a variante ou lote do catálogo.

Certificado de Análise Específico do LoteA disponibilidade e o escopo devem ser confirmados para a variante e lote de catálogo selecionado
Confirme antes de fazer o pedido Solicitação
Folha de especificações do produtoA disponibilidade e o escopo devem ser confirmados para a variante e lote de catálogo selecionado
Confirme antes de fazer o pedido Solicitação
Resumo do método analíticoA disponibilidade e o escopo devem ser confirmados para a variante e lote de catálogo selecionado
Confirme antes de fazer o pedido Solicitação

Interpretação analítica

Interprete os documentos, não apenas o número do título.

Use o guia revisado na fonte para separar a pureza da área cromatográfica, ensaio quantitativo, identidade LC-MS, composição e evidências de estabilidade antes de comparar variantes ou solicitar um registro de lote.

Abra o Centro de Qualidade e Documentação

Área HPLC ≠ ensaioUm pico dominante não estabelece a fração de massa alvo.

Massa intacta ≠ sequência completaA força da identidade depende da resolução e da evidência ortogonal.

Counterions afetam o conteúdoÁgua, forma de sal e solventes alteram a composição atual.

O armazenamento precisa de uma base de dadosA prática de transporte marítimo não é o mesmo que evidência de estabilidade.

Mapa de evidências

Contexto de pesquisa

Estudos publicados e registros regulatórios, não depoimentos de clientes ou orientações de uso.

Fase 2

Estudo randomizado com ipamorelina após ressecção intestinal

Beck DE, et al. Jornal Internacional de Doenças Colorretais. 2014. PMID 25331030.

Ver registro primário
Registro FDA

Preocupações com a segurança de substâncias a granel FDA

Resumo atual de ipamorelin dos EUA FDA.

Ver registro primário
Limite de evidência: cada cartão indica seu tipo de evidência. Os ensaios em humanos e os registos regulamentares descrevem a intervenção estudada ou regulamentada; os registros pré-clínicos permanecem específicos do modelo. Nenhum verifica a identidade, qualidade, segurança ou eficácia deste lote de catálogo ou fornece instruções de uso.

Base de literatura

Referências selecionadas

Publicações de terceiros selecionadas por relevância direta.

  1. 01

    Estudo randomizado com ipamorelina após ressecção intestinal

    Beck DE, et al. Jornal Internacional de Doenças Colorretais. 2014. PMID 25331030.

    Fase 2
  2. 02

    Certas substâncias medicamentosas a granel que podem apresentar riscos significativos à segurança

    EUA FDA. Página atual de informações de segurança de composição.

Pesquisa FAQ

Perguntas Ipamorelin

Respostas concisas para pesquisadores que comparam identidades, evidências e variantes de catálogo.

O ensaio randomizado com ipamorelina atingiu seu objetivo primário?

Não. A comparação da mediana de horas 25.3 versus 32.6 teve p=0.15.

O ensaio intravenoso pode apoiar outras vias?

Não. A via de exposição, o cenário clínico e a formulação fazem parte da evidência e não podem ser transferidos automaticamente.

Como a identidade do produto é verificada?

Os identificadores de nível de família organizam o catálogo, enquanto a especificação do produto aplicável e o COA específico do lote controlam a forma fornecida, a identidade e os resultados da liberação.

Quais documentos de qualidade podem ser solicitados?

Um COA específico do lote, uma folha de especificações do produto e um resumo do método analítico podem ser solicitados quando aplicável.

Como o Ipamorelin deve ser armazenado?

Armazenar a -20 °C, protegido da luz e da umidade. Após a reconstituição, aliquote e evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento. Confirme a declaração de armazenamento aplicável na especificação específica do produto e na documentação do lote.

Centro de conhecimento

Informações relacionadas

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Ferramentas de conhecimento

Continue com evidências estruturadas

Passe deste dossiê para mapas de evidências canônicas, registros de status verificados, interpretação analítica e cálculos laboratoriais.

Revisão de fonte técnica interna

Os resultados do estudo publicado são vinculados aos registros vinculados e mantidos separados das reivindicações do lote do catálogo. Os modelos importados de pureza, armazenamento e disponibilidade de documentos foram removidos enquanto se aguarda a confirmação específica do produto e do lote.

Status editorial: Revisão da fonte concluída · 2026-08-28 · Não é revisão médica independente · Política de revisão

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