هرمون النمو وIGF · أبحاث منبهات مستقبلات الجريلين
ملف المنتج العلمي
Ipamorelin هو ناهض لمستقبلات الجريلين الببتيد ومدر لإفراز هرمون النمو. في تجربة العلوص المعشاة بعد العملية الجراحية لمريض 117، كان متوسط الوقت اللازم لتناول الوجبة المسموح بها هو 25.3 مقابل ساعات 32.6، لكن المقارنة الأولية لم تكن ذات دلالة إحصائية (p = 0.15). يحدد FDA معلومات السلامة الخاصة بالمسار، والمناعة، والفجوات في توصيف الببتيد.
يتم دمج القيم المشتركة أدناه من سجل الكتالوج الحالي. إنها ليست تحققًا مستقلاً أو نتائج الكثير؛ مواصفات المنتج الحالية والتحكم في شهادة توثيق البرامج.
هوية المنتج
المعلمات المرجعية الأدب
حماية الهوية تصف المعرفات المرجعية أعلاه سجل مركب الأدبيات. يجب التحقق من النموذج المقدم والصيغة والوزن الجزيئي والنقاء وظروف التخزين وفقًا للمواصفات الخاصة بالمنتج وشهادة توثيق البرامج.
وجهة نظر من الهدف إلى المسار ترتكز على سجلات البحث المرتبطة.
نتائج البحوث المبلغ عنها
يتم إقران النتائج المبلغ عنها مع نموذجها التجريبي وحدود الأدلة.
تم تسجيل 117؛ تم تحليل 114. كان متوسط الوقت اللازم لتناول وجبة يمكن تحملها هو 25.3 مقابل ساعات 32.6، p=0.15.
بروتوكول المرضى الداخليين عن طريق الوريد بعد استئصال الأمعاء . لا يمكن تعميمها على طرق أخرى.
قراءة الدراسة الأوليةتشير FDA إلى مخاوف متعلقة بالمناعة والتجميع/الشوائب وتوصيف الأحماض الأمينية غير الطبيعية، مع عدم وجود بيانات سلامة كافية لبعض الطرق.
يصف تقييم FDA فجوات الأدلة، وليس اختبارًا لمجموعة الكتالوج هذه.
قراءة الدراسة الأوليةتمت دراسة خمسة مستويات لمعدل التسريب مع ثمانية رجال أصحاء في كل مستوى. وكان نصف العمر النهائي المبلغ عنه حوالي ساعات 2؛ بلغ GH ذروته في ساعات 0.67 تقريبًا.
كانت هذه دراسة للحركية الدوائية عن طريق الوريد، وليست تجربة لنتائج تكوين الجسم على المدى الطويل. لا يمكن افتراض حركية تحت الجلد من هذه النتائج.
قراءة الدراسة الأوليةتم تسجيل مرضى 117 ودخل 114 إلى مجموعة السكان الآمنة والمعدلة بغرض العلاج. كان متوسط الوقت لتناول الوجبة الأولى التي تم تحملها هو ساعات 25.3 مع ipamorelin وساعات 32.6 مع الدواء الوهمي (ع = 0.15).
لم تظهر تحليلات الفعالية الأولية والثانوية اختلافات كبيرة بين المجموعة. تتعلق الدراسة بمرضى المستشفى بعد استئصال الأمعاء.
قراءة الدراسة الأوليةخيارات الكتالوج
بيانات كتالوج مستوى الحزمة؛ تظل عناصر التحكم على مستوى الدفعة خاصة بالمستند.
الببتيد أحادي المكون · 2 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 5 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
الببتيد أحادي المكون · 10 ملغ/قارورة اسمية · حزمة قارورة 10 · الشكل المتوفر وحدود الإطلاق التي يتم التحكم فيها بواسطة مواصفات الدفعة.
الطلب بالقرعة: نقاء CoA ونقاء HPLC وهوية MS
يتم ذكر مدى توفر المستندات بأمانة ويمكن أن يختلف حسب متغير الكتالوج أو المجموعة.
التفسير التحليلي
استخدم الدليل الذي تمت مراجعته من المصدر لفصل نقاء المنطقة الكروماتوغرافية والمقايسة الكمية وهوية LC-MS وأدلة التركيب والثبات قبل مقارنة المتغيرات أو طلب تسجيل الكثير.
افتح مركز توثيق الجودة &منطقة HPLC ≠ الفحصالذروة المهيمنة لا تحدد نسبة الكتلة المستهدفة.
كتلة سليمة ≠ تسلسل كاملتعتمد قوة الهوية على الدقة والأدلة المتعامدة.
التناقضات تؤثر على المحتوىيغير الماء والملح والمذيبات التركيبة كما هي.
التخزين يحتاج إلى أساس البياناتممارسة الشحن ليست مثل دليل الثبات.
خريطة الأدلة
الدراسات والسجلات التنظيمية المنشورة، وليس شهادات العملاء أو إرشادات الاستخدام.
بيك دي، وآخرون. المجلة الدولية لأمراض القولون والمستقيم. 2014. بميد 25331030.
عرض السجل الأساسيالولايات المتحدة FDA ملخص ipamorelin الحالي.
عرض السجل الأساسيمنشورات الطرف الثالث مختارة ذات صلة مباشرة.
بيك دي، وآخرون. المجلة الدولية لأمراض القولون والمستقيم. 2014. بميد 25331030.
الولايات المتحدة FDA. صفحة معلومات السلامة المركبة الحالية.
إجابات موجزة للباحثين الذين يقارنون متغيرات الهوية والأدلة والكتالوج.
لا. كانت مقارنة متوسط ساعة 25.3 مقابل 32.6 هي p=0.15.
لا، فطريق التعرض والإعداد السريري والتركيبة هي جزء من الأدلة ولا يمكن نقلها تلقائيًا.
تقوم المعرفات على مستوى العائلة بتنظيم الكتالوج، بينما تتحكم مواصفات المنتج القابلة للتطبيق وCOA الخاصة بالدفعة في النموذج المقدم والهوية ونتائج الإصدار.
يمكن طلب COA الخاصة بالدفعة وورقة مواصفات المنتج وملخص الطريقة التحليلية عند الاقتضاء.
يحفظ في درجة حرارة -20 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء والرطوبة. بعد إعادة التشكيل، قاسمة وتجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة. قم بتأكيد بيان التخزين المطبق على المواصفات الخاصة بالمنتج ووثائق الدفعة.
مركز المعرفة
محتوى تعليمي مملوك مرتبط بهذه العائلة.
تم اختبار Ipamorelin في دراسة استئصال الأمعاء متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي. وكانت النتيجة المتوسطة تفضل عدديا إيباموريلين، ولكن الفرق لم يكن ذا دلالة إحصائية و ...
تم التحديث في 28 أغسطس 2026
أدلة Ipamorelin خاصة بالطريق والبروتوكول. تشير المراجعة الحالية لـ FDA إلى مخاوف بشأن المناعة والشوائب، والتعقيد غير الطبيعي لتوصيف الأحماض الأمينية ومعلومات السلامة غير الكافية لبعض…
تم التحديث في 28 أغسطس 2026أدوات المعرفة
انتقل من هذا الملف إلى خرائط الأدلة الأساسية، وسجلات الحالة التي تم التحقق منها، والتفسير التحليلي، والحسابات المعملية.
ترتبط نتائج الدراسة المنشورة بالسجلات المرتبطة وتظل منفصلة عن مطالبات مجموعة الكتالوج. تمت إزالة قوالب النقاء والتخزين وتوافر المستندات المستوردة في انتظار التأكيد الخاص بالمنتج والدفعة.
المشتريات الفنية
المحدد: IP5 · 5 mg × 10 vials
أخبرنا باحتياجاتك. سيُوجه استفسارك إلى جهة الاتصال المختصة بأرقام الكتالوج والتوفر وتفاصيل عرض السعر.
