أود-9604

في تجربة OPTIONS التي شملت 536 شخصاً والتي وصفها FDA، لم يفقد المشاركون الذين تناولوا AOD-9604 وزناً أكبر بدلالة إحصائية من الذين تناولوا الغفل عند 12 أو 24 أسبوعاً. أدت هذه النتيجة السلبية إلى إيقاف الراعي تطوير علاج السمنة. لم يُعثر على تقرير التجربة الكامل، لذا يُعد استعراض FDA وسجلات التطوير المبكرة المصدرين الرئيسيين.

كان الاختبار الرئيسي برنامج OPTIONS، وهو دراسة عشوائية تقارن الشظية بالغفل عند 12 و24 أسبوعاً. وفق استعراض FDA، لم يفقد الأشخاص الذين تناولوا AOD-9604 وزناً أكبر بدلالة إحصائية من الذين تناولوا الغفل عند أي من الوقتين. ثم أنهى الراعي برنامج السمنة. لم يُعثر على تقرير تجربة كامل. واليوم يُدرس AOD-9604 كمثال على كيف يمكن أن تفشل فكرة مبكرة واعدة عند اختبارها بعناية في البشر.

لا. تنص مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن فقدان الوزن مقابل الدواء الوهمي عند 12 و 24 أسبوعًا كان صغيرًا جدًا بحيث لا يصل إلى دلالة إحصائية.

بدون تقرير المجلة الكامل، لا يمكن فحص الأساليب ومعالجة البيانات المفقودة والتحليلات التفصيلية بشكل مستقل بالطريقة المعتادة.

تنظّم معرّفات مستوى العائلة الكتالوج. أكّد الشكل المورَّد والهوية ومعايير الإطلاق باستخدام مواصفات المنتج المعمول بها واسأل عن سجلات الدفعات المتاحة.

يمكن طلب COA الخاصة بالدفعة وورقة مواصفات المنتج وملخص الطريقة التحليلية عند الاقتضاء.

يُحفظ عند درجة حرارة -20 درجة مئوية، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. بعد إعادة التخمير، يُقسم إلى أجزاء متساوية ويجب تجنب تكرار دورات التجميد والذوبان. يرجى التأكد من تعليمات التخزين السارية الواردة في المواصفات الخاصة بالمنتج ووثائق الدفعة.