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Xi’an NovoDa Biotechnology Co., Ltd.

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Nur für Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionszwecke. Nicht für den menschlichen oder veterinärmedizinischen Gebrauch bestimmt.

Wachstumshormon & IGF · Forschung zu Ghrelin-Rezeptor-Agonisten

Ipamorelin

Wissenschaftliches Produktdossier

Ipamorelin ist ein Peptid-Ghrelin-Rezeptor-Agonist und Wachstumshormon-Sekretagogum. In einer randomisierten postoperativen Ileus-Studie mit 117-Patienten betrug die mittlere Zeit bis zu einer tolerierten Mahlzeit 25.3 im Vergleich zu 32.6 Stunden, aber der primäre Vergleich war statistisch nicht signifikant (p=0.15). FDA identifiziert routenspezifische Sicherheitsinformationen, Immunogenitäts- und Peptidcharakterisierungslücken.

Nur für Forschungszwecke Losunterlagen auf Anfrage
Ipamorelin-Forschungsproduktfamilie mit 3-Katalogvarianten
Von AI generiertes Verpackungsmodell für die Katalognavigation. Es handelt sich nicht um ein Foto eines tatsächlich gelieferten Loses; Behälter, Etikett und Präsentation können variieren.

Produktfamilie

Compound-Übersicht

Die unten aufgeführten gemeinsamen Werte werden aus dem aktuellen Katalogdatensatz konsolidiert. Es handelt sich hierbei nicht um unabhängige Verifizierungs- oder Chargenergebnisse; die aktuelle Produktspezifikation und die Chargenkontrolle COA.

Produktidentität

Produkttyp
Peptid-Forschungsverbindung
Katalogfamilie
Ipamorelin
Kategorie „Forschung“.
Wachstumshormon & IGF
Beweisstatus
Quellenüberprüftes Literaturmodul ist unten verfügbar
Verwendungszweck
Nur für Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungszwecke

Literaturreferenzparameter

Zusammengesetzte Klasse
Peptid-Ghrelin-Rezeptor-Agonist / GH-SekretagogumForschungsklassifizierung auf zusammengesetzter Ebene
Beweisstatus
Untersuchung; Endpunkt der primären Phase 2 nicht erreichtQuellenüberprüft durch 2026-08-28
Primärer Beweisanker
Postoperativer Ileus RCT · NCT00672074Siehe verlinkte Referenzen und Studienartikel
Veröffentlichte Referenzsequenz
Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2Ein Pentapeptid mit nicht standardmäßigen und D-Resten und einem C-terminalen Amid. Es kann im standardmäßigen 20-Buchstabenfolgerechner nicht originalgetreu dargestellt werden.
Molekulare Referenz von PubChem
CID 9831659 · C38H49N9O5 · 711.9 g/molPubChem-Referenzmolekül; Die Datenbank rundet das Molekulargewicht. Behandeln Sie dies nicht als exaktes Ergebnis einer monoisotopischen Masse oder einer Acetat-Salz-Charge.
Kontext menschlicher PK-Studie
Terminale Halbwertszeit ca. 2 StundenGemessen in einer intravenösen Infusionsstudie an gesunden männlichen Freiwilligen. Route und Studienbedingungen sind wichtig.

Identitätsschutz Die oben genannten Referenzkennungen beschreiben den zusammengesetzten Literaturdatensatz. Die gelieferte Form, Formel, das Molekulargewicht, die Reinheit und die Lagerbedingungen müssen anhand der produktspezifischen Spezifikation und Charge COA überprüft werden.

Wirkmechanismus

Wie Ipamorelin untersucht wird

Eine Ziel-Weg-Sicht, die auf den verknüpften Forschungsaufzeichnungen basiert.

Ghrelin-Rezeptor-Weg

Die präklinische Pharmakologie charakterisiert Ipamorelin als selektiven Wachstumshormon-Sekretagogen-Rezeptor-Agonisten.

Klinischer Endpunkttest

Die mechanistische Plausibilität wurde im postoperativen Ileus getestet, der entscheidende Wirksamkeitsvergleich erreichte jedoch keine Signifikanz.

Gemeldete Forschungsergebnisse

Was veröffentlichte Studien über Ipamorelin berichten

Die gemeldeten Ergebnisse werden mit ihrem experimentellen Modell und ihrer Evidenzgrenze gepaart.

Phase 2 RCT

Null primärer Endpunkt

117 eingeschrieben; 114 analysiert. Die mittlere Zeit bis zu einer tolerierten Mahlzeit betrug 25.3 gegenüber 32.6 Stunden, p=0.15.

Intravenöses stationäres Protokoll nach Darmresektion; kann nicht auf andere Routen verallgemeinert werden.

Lesen Sie die Primärstudie
FDA-Rezension

Es bestehen weiterhin Routen- und Charakterisierungslücken

FDA weist auf Bedenken hinsichtlich der Immunogenität, Aggregation/Verunreinigung und der Charakterisierung unnatürlicher Aminosäuren hin, wobei für einige Routen unzureichende Sicherheitsdaten vorliegen.

Die FDA-Bewertung beschreibt Beweislücken und ist kein Test dieser Katalogcharge.

Lesen Sie die Primärstudie
Studie mit gesunden Freiwilligen · 1999

Mensch PK/PD: Routen- und Studiendesign

Fünf Infusionsgeschwindigkeitsstufen wurden bei jeweils acht gesunden Männern untersucht. Die berichtete terminale Halbwertszeit betrug etwa 2 Stunden; GH erreichte seinen Höhepunkt nach etwa 0.67 Stunden.

Dabei handelte es sich um eine intravenöse Pharmakokinetikstudie und nicht um eine Studie über langfristige Ergebnisse der Körperzusammensetzung. Eine subkutane Kinetik kann aus diesen Ergebnissen nicht abgeleitet werden.

Lesen Sie die Primärstudie
Randomisierte Phase-2-Studie · 2014

Postoperative Studie: numerischer Unterschied ohne signifikanten Endpunkt

117-Patienten wurden aufgenommen und 114 wurde in die Sicherheits- und modifizierte Intention-to-Treat-Population aufgenommen. Die mittlere Zeit bis zur ersten verträglichen Mahlzeit betrug 25.3 Stunden unter Ipamorelin und 32.6 Stunden unter Placebo (p=0.15).

Die primären und sekundären Wirksamkeitsanalysen zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Die Studie betraf Krankenhauspatienten nach einer Darmresektion.

Lesen Sie die Primärstudie
Übersetzungsgrenze: Die Feststellungen sind auf die auf jeder Karte angegebene Evidenzstufe beschränkt. Bei den experimentellen Protokollmengen handelt es sich um Forschungsdetails, nicht um Gebrauchsanweisungen.

Katalogoptionen

Variantenspezifikationen

Katalogdaten auf Paketebene; Kontrollen auf Chargenebene bleiben dokumentenspezifisch.

Katalog-Nr.IP2
Packungsgröße2 mg × 10 Fläschchen
Spezifikation und Dokumente für IP2

Produktspezifikation

Einzelkomponentenpeptid · 2 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.

Losdokumentation

Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität

Katalog-Nr.IP5
Packungsgröße5 mg × 10 Fläschchen
Spezifikation und Dokumente für IP5

Produktspezifikation

Einzelkomponentenpeptid · 5 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.

Losdokumentation

Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität

Katalog-Nr.IP10
Packungsgröße10 mg × 10 Fläschchen
Spezifikation und Dokumente für IP10

Produktspezifikation

Einzelkomponentenpeptid · 10 mg/Fläschchen nominal · 10-Fläschchenpackung · Lieferform und Freisetzungsgrenzen werden durch Chargenspezifikation gesteuert.

Losdokumentation

Anforderung per Los: CoA, HPLC Reinheit und MS Identität

Qualitätssystem

Qualitätsdokumentation

Die Verfügbarkeit von Dokumenten wird ehrlich angegeben und kann je nach Katalogvariante oder Charge variieren.

Chargenspezifisches AnalysezertifikatVerfügbarkeit und Umfang müssen für die ausgewählte Katalogvariante und Charge bestätigt werden
Vor der Bestellung bestätigen Anfrage
ProduktspezifikationsblattVerfügbarkeit und Umfang müssen für die ausgewählte Katalogvariante und Charge bestätigt werden
Vor der Bestellung bestätigen Anfrage
Zusammenfassung der analytischen MethodeVerfügbarkeit und Umfang müssen für die ausgewählte Katalogvariante und Charge bestätigt werden
Vor der Bestellung bestätigen Anfrage

Analytische Interpretation

Interpretieren Sie die Dokumente, nicht nur die Schlagzeile.

Nutzen Sie den quellengeprüften Leitfaden, um die Reinheit des chromatographischen Bereichs, den quantitativen Assay, die LC-MS-Identität, die Zusammensetzung und den Stabilitätsnachweis zu trennen, bevor Sie Varianten vergleichen oder eine Chargenaufzeichnung anfordern.

Öffnen Sie den Qualitäts- und Dokumentationshub

HPLC-Fläche ≠ AssayEin dominanter Peak bestimmt nicht den Zielmassenanteil.

Intakte Masse ≠ vollständige SequenzDie Identitätsstärke hängt von der Auflösung und orthogonalen Beweisen ab.

Gegenionen beeinflussen den InhaltWasser, Salzform und Lösungsmittel verändern die Ist-Zusammensetzung.

Speicherung benötigt eine DatenbasisDie Versandpraxis ist nicht dasselbe wie ein Stabilitätsnachweis.

Beweiskarte

Forschungskontext

Veröffentlichte Studien und behördliche Aufzeichnungen, keine Kundenmeinungen oder Nutzungshinweise.

Phase 2

Randomisierte Ipamorelin-Studie nach Darmresektion

Beck DE, et al. Internationale Zeitschrift für kolorektale Erkrankungen. 2014. PMID 25331030.

Primärdatensatz anzeigen
FDA-Datensatz

FDA Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Schüttgütern

US FDA aktuelle Ipamorelin-Zusammenfassung.

Primärdatensatz anzeigen
Beweisgrenze: Auf jeder Karte ist der Beweistyp angegeben. Studien am Menschen und behördliche Aufzeichnungen beschreiben die untersuchte oder regulierte Intervention; präklinische Aufzeichnungen bleiben modellspezifisch. Keiner überprüft die Identität, Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit dieser Katalogcharge oder stellt Gebrauchsanweisungen zur Verfügung.

Literaturbasis

Kuratierte Referenzen

Veröffentlichungen Dritter, die aufgrund ihrer direkten Relevanz ausgewählt wurden.

  1. 01

    Randomisierte Ipamorelin-Studie nach Darmresektion

    Beck DE, et al. Internationale Zeitschrift für kolorektale Erkrankungen. 2014. PMID 25331030.

    Phase 2
  2. 02

    Bestimmte Massenarzneistoffe, die erhebliche Sicherheitsrisiken darstellen können

    US FDA. Aktuelle Sicherheitsinformationsseite für Compounds.

Forschung FAQ

Ipamorelin Fragen

Präzise Antworten für Forscher, die Identitäts-, Beweis- und Katalogvarianten vergleichen.

Hat die randomisierte Ipamorelin-Studie ihren primären Endpunkt erreicht?

Nein. Der Stundenmedianvergleich zwischen 25.3 und 32.6 ergab p=0.15.

Kann die intravenöse Studie andere Wege unterstützen?

Nein. Expositionsweg, klinisches Umfeld und Formulierung sind Teil der Evidenz und können nicht automatisch übertragen werden.

Wie wird die Produktidentität überprüft?

Identifikatoren auf Familienebene organisieren den Katalog, während die jeweilige Produktspezifikation und die losspezifischen COA die gelieferte Form, Identität und Freigabeergebnisse steuern.

Welche Qualitätsdokumente können angefordert werden?

Gegebenenfalls können ein losspezifisches COA, ein Produktspezifikationsblatt und eine Zusammenfassung der Analysemethoden angefordert werden.

Wie ist Ipamorelin aufzubewahren?

Bei -20 °C lagern, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Nach der Rekonstitution aliquotieren und wiederholte Einfrier-Auftau-Zyklen vermeiden. Bestätigen Sie die entsprechende Lagerungsangabe in der produktspezifischen Spezifikation und der Chargendokumentation.

Wissenszentrum

Verwandte Erkenntnisse

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Analyst bereitet eine Peptidprobe für die LC-MS-Charakterisierung vor

Ipamorelin Evidenz und Sicherheit: Routenspezifische Daten und Peptidcharakterisierung

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Aktualisiert im August 28, 2026

Wissenswerkzeuge

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Interne technische Quellenüberprüfung

Veröffentlichte Studienergebnisse sind mit den verknüpften Datensätzen verknüpft und werden getrennt von den Ansprüchen auf Katalogchargen aufbewahrt. Importierte Reinheits-, Lagerungs- und Dokumentenverfügbarkeitsvorlagen wurden bis zur produkt- und chargenspezifischen Bestätigung entfernt.

Redaktionsstatus: Quellenüberprüfung abgeschlossen · 2026-08-28 · Keine unabhängige medizinische Überprüfung · Überprüfungsrichtlinie

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