記事ランダム化相2ヒト試験。主要な…
Ipamorelin 腸手術後: ランダム化試験とその無効な主要評価項目
Ipamorelin は、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照腸切除研究でテストされました。結果の中央値は数値的にはイパモレリンの方が有利でしたが、その差は統計的に有意ではなく、…
更新日：2026年8月28日研究、開発、製造用途のみ。人間や動物用には使用できません。
成長ホルモンとIGF・グレリン受容体アゴニストの研究
Ipamorelin
科学製品関係書類
Ipamorelin は、ペプチド グレリン受容体アゴニストおよび成長ホルモン分泌促進物質です。 117患者の術後イレウス無作為化試験では、耐食時間の中央値は25.3時間対32.6時間でしたが、一次比較は統計的に有意ではありませんでした(p=0.15)。 FDA は、経路固有の安全性情報、免疫原性、およびペプチド特性のギャップを特定します。
研究用途のみ
ご要望に応じてロット書類をご用意いたします
化合物の概要
以下の共通の値は、現在のカタログ レコードから統合されています。これらは独立した検証やロットの結果ではありません。現在の製品仕様とロット COA を管理します。
製品のアイデンティティ
- 製品タイプ
- ペプチド研究用化合物
- カタログファミリー
- Ipamorelin
- 研究分野
- 成長ホルモン・IGF
- 証拠のステータス
- 出典を確認した文献モジュールは以下から入手可能です
- 使用目的
- 研究、開発、製造用途のみ
文献参照パラメータ
- 複合クラス
- ペプチドグレリン受容体アゴニスト / GH 分泌促進薬化合物レベルの研究分類
- 証拠のステータス
- 調査研究;プライマリフェーズ 2 エンドポイントが満たされていません2026-08-28 を通じてソースレビュー済み
- 一次証拠アンカー
- 術後イレウス RCT · NCT00672074リンクされた参考文献と研究記事を参照してください
- 公開された参照配列
- Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH2非標準残基および D 残基と C 末端アミドを持つペンタペプチド。標準の 20 文字シーケンス計算機では忠実に表現できません。
- PubChem 分子リファレンス
- CID 9831659 · C38H49N9O5 · 711.9 g/molPubChem参照分子。データベースは分子量を四捨五入します。これを正確なモノアイソトピック質量または酢酸塩ロットの結果として扱わないでください。
- 人間の PK 研究コンテキスト
- 終末半減期は約 2 時間健康な男性ボランティアを対象とした静脈内注入研究で測定されました。ルートと学習条件が重要です。
アイデンティティの保護 上記の参照識別子は、文献複合レコードを説明します。提供された形状、式、分子量、純度、および保管条件は、製品固有の仕様およびロット COA と照合して検証する必要があります。
Ipamorelin の研究方法
リンクされた研究記録に基づいたターゲットからパスウェイまでのビュー。
報告された研究結果
Ipamorelin に関する公表された研究報告
報告された結果は、実験モデルと証拠の境界と対になっています。
フェーズ 2 RCT
ヌルのプライマリエンドポイント
117 が登録されました。 114 が分析しました。許容される食事までの時間の中央値は、25.3 時間対 32.6 時間でした、p=0.15。
腸切除後の静脈内入院プロトコル。他のルートに一般化することはできません。
一次研究を読むFDAの審査
ルートと特性評価のギャップが残る
FDA は、免疫原性、凝集/不純物、非天然アミノ酸の特徴付けに関する懸念を示しており、一部のルートについては安全性データが不十分です。
FDA の評価は、このカタログ ロットのテストではなく、証拠のギャップについて説明します。
一次研究を読む健康ボランティア研究・1999
Human PK/PD: ルートと研究の設計
5 つの注入速度レベルが各レベル 8 人の健康な男性を対象に研究されました。報告された終末期半減期は約 2 時間でした。 GH は約 0.67 時間でピークに達しました。
これは静脈内薬物動態研究であり、長期的な体組成結果の試験ではありませんでした。これらの結果から皮下動態を推測することはできません。
一次研究を読むフェーズ 2 ランダム化試験 · 2014
術後研究: 有意なエンドポイントのない数値的差異
117 患者が登録され、114 が安全集団および修正意図治療集団に加わりました。最初の許容される食事までの時間の中央値は、イパモレリンでは 25.3 時間、プラセボでは 32.6 時間でした (p=0.15)。
一次および二次有効性分析では、グループ間の有意な差は示されませんでした。この研究は、腸切除後の入院患者を対象としたものでした。
一次研究を読む翻訳境界: 所見は各カードに記載されている証拠レベルに限定されます。実験プロトコルの数量は研究の詳細であり、使用説明書ではありません。
カタログオプション
バリエーション仕様
パックレベルのカタログデータ。ロットレベルのコントロールはドキュメント固有のままです。
カタログNo.IP2
パックサイズ2 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント IP2用
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 2 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
カタログNo.IP5
パックサイズ5 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント IP5対応
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 5 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
カタログNo.IP10
パックサイズ10 mg × 10 バイアル
仕様とドキュメント IP10用
製品仕様
単一成分ペプチド · 公称 10 mg/バイアル · 10 バイアルパック · 供給形態と放出制限はロット仕様によって制御されます。
ロットの文書化
ロットによるリクエスト: CoA、HPLC 純度および MS 同一性
分析的解釈
見出し番号だけでなく、文書を解釈してください。
ソースレビュー済みのガイドを使用して、バリアントを比較したりロット記録を要求したりする前に、クロマトグラフィー領域の純度、定量的アッセイ、LC-MS の同一性、組成および安定性の証拠を分離します。
品質とドキュメントハブを開くHPLCエリア≠アッセイ支配的なピークは、ターゲットの質量分率を確立しません。
インタクトな質量 ≠ 完全な配列アイデンティティの強さは、解像度と直接的な証拠に依存します。
カウンターはコンテンツに影響を与えます水、塩の形態、溶媒はそのままでは組成を変化させます。
ストレージにはデータベースが必要です出荷業務は安定性の証拠と同じではありません。
証拠マップ
研究の背景
公表された研究および規制記録であり、顧客の声や使用上のガイダンスではありません。
腸切除後のランダム化イパモレリン研究
ベック DE 他結腸直腸疾患の国際ジャーナル。 2014。 PMID 25331030。
プライマリレコードの表示FDA バルク物質の安全性に関する懸念
米国 FDA の現在のイパモレリンの概要。
プライマリレコードの表示証拠の境界: 各カードには証拠の種類が記載されています。人体治験および規制記録には、研究または規制された介入が記載されています。前臨床記録はモデル固有のままです。このカタログ ロットの同一性、品質、安全性、または有効性を検証したり、使用方法を提供したりするものはありません。
厳選された参考資料
直接の関連性を考慮して選択されたサードパーティの出版物。
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01
フェーズ 2
腸切除後のランダム化イパモレリン研究
ベック DE 他結腸直腸疾患の国際ジャーナル。 2014。 PMID 25331030。
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02
重大な安全性リスクを引き起こす可能性のある特定の原薬
米国FDA。現在の配合の安全性情報ページ。
Ipamorelinの質問
アイデンティティ、証拠、カタログのバリエーションを比較する研究者向けの簡潔な回答。
無作為化イパモレリン試験は主要評価項目を達成しましたか?
いいえ。25.3 と 32.6 の時間中央値の比較では、p=0.15 でした。
静脈内試験では他のルートもサポートできますか?
いいえ、暴露経路、臨床環境、製剤は証拠の一部であり、自動的に転送することはできません。
製品の同一性はどのように確認されますか?
ファミリ レベルの識別子によってカタログが編成され、該当する製品仕様とロット固有の COA によって、提供される形式、識別情報、リリース結果が制御されます。
どのような質の高い文書を要求できますか?
該当する場合は、ロット固有の COA、製品仕様書、および分析方法の概要をリクエストできます。
Ipamorelin はどのように保存すればよいですか?
光と湿気を避け、-20 °C で保管してください。再溶解後はアリコートにし、凍結融解サイクルを繰り返さないようにしてください。製品固有の仕様書およびロットの文書で該当する保管に関する記述を確認してください。
ナレッジセンター
関連する洞察
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Ipamorelin 証拠はルートおよびプロトコル固有です。 FDA の現在のレビューでは、免疫原性と不純物の懸念、非天然アミノ酸の特徴付けの複雑さ、一部の物質についての安全性情報の不足が指摘されています。
更新日：2026年8月28日ナレッジツール
構造化された証拠を継続する
この書類から、標準的な証拠マップ、検証済みの状況記録、分析的解釈、実験室での計算に移行します。
内部の技術ソースのレビュー
公表された研究結果は、リンクされた記録に関連付けられ、カタログロットの請求とは別に保管されます。輸入された純度、保管場所、文書の利用可能性のテンプレートは、製品固有およびロット固有の確認が終わるまで削除されました。
技術調達
見積もりを依頼する準備はできていますか?
選択済み: IP2・2 mg × 10 バイアル