Pruebas analíticas y de control de calidad
Consultas de pruebas analíticas con método, muestra, matriz, criterios de aceptación y alcance del informe confirmados antes de comenzar el trabajo.
La masa bruta del vial puede incluir péptidos, agua, contraiones, sales residuales y otros componentes. Se debe acordar un método de contenido adecuado para el propósito y una interpretación del balance de masas para el material antes de su uso cuantitativo.
NHD acepta consultas sobre servicios analíticos para la revisión de métodos y informes. La aceptación de la muestra, el sitio de prueba, la disponibilidad del método, la cantidad y los entregables se confirman antes de la cotización.
Por qué es importante el contenido de péptidos
"El "contenido neto de péptidos» debe interpretarse teniendo en cuenta la forma química, el agua, los contraiones, los residuos y el método utilizado para estimar dicho contenido.
- Concentración precisa — Los cálculos de «pesar y disolver» pueden presentar sesgos cuando no se caracteriza la masa de los componentes que no son péptidos.
- Reproducibilidad — La normalización en función del péptido neto permite comparar los resultados entre lotes y laboratorios.
- Ensayos cuantitativos — imprescindible para el cálculo de los valores de IC₅₀/EC₅₀, Kd y cualquier medición de la relación dosis-respuesta.
Método de análisis de aminoácidos
El análisis de aminoácidos es un posible enfoque cuantitativo. Se debe confirmar para el analito su idoneidad, limitaciones de hidrólisis, estándares, trazabilidad y modelo de cálculo.
- hidrólisis ácida — Descomposición completa en los residuos que la componen en condiciones controladas.
- Cuantificación — Las relaciones molares de los residuos confirman la composición y permiten calcular el contenido neto de péptidos.
- Informe — Péptido neto %, tabla de composición y contenido calculado por vial.
Estándares cuantificados y AQUA
Los proyectos de cuantificación absoluta requieren un material de referencia definido, asignación de valor, incertidumbre y trazabilidad. La disponibilidad se revisa por proyecto.
- Estándares estilo AQUA — Análisis de aminoácidos: péptidos cuantificados para la cuantificación absoluta.
- balance de masa — Se ha comprobado el contenido para garantizar que cumple con los estándares internos de precisión.
Especificaciones de servicio
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Método | Seleccionado y confirmado para el material enviado. |
| Informes | Resultados, unidades, método y limitaciones definidas previamente |
| Casos de uso | Precisión de la concentración · ensayos cuantitativos |
| Estándares | Requisitos de referencia y trazabilidad revisados por proyecto. |
| Se empareja con | Análisis de identidad, agua, contraión y residuos cuando sea relevante |
| Entregable | Definido en el alcance analítico aceptado. |
Preguntas frecuentes
¿No basta con el peso del frasco?
No. El peso bruto incluye agua, sales y contraiones. Sólo el contenido neto de péptidos te indica cuánto péptido tienes realmente, que es de lo que dependen tus concentraciones.
¿Cuánto puede variar el contenido?
No existe una gama segura para todo el catálogo. El contenido depende de la forma del material, la secuencia, la purificación, el agua, los contraiones, los residuos y el método de medición.
¿Puedes cuantificar un péptido que compré en otro lugar?
Antes de aceptar un proyecto, se debe revisar la aceptación de la muestra externa, la cantidad, la idoneidad del método y el alcance del informe.
Solicitar determinación de contenido
Envíe la identidad del material, la cantidad, la matriz, el cálculo previsto y los requisitos de informes para la revisión de viabilidad analítica. Contacta con nuestro equipo para organizar el análisis.
