Statut du produit vérifié
Tirzepatide : Médicaments finis approuvés par rapport au matériel de recherche
L'étiquetage de la FDA identifie le tirzépatide comme principe actif dans les médicaments finis approuvés, y compris Zepbound. L'approbation s'applique aux produits médicamenteux nommés, aux présentations, aux contrôles de fabrication et aux conditions mentionnées sur l'étiquette—et non à chaque matière vendue sous le nom du principe actif.
Vérification datée
Ce que les sources examinées établissent
Une proposition réglementaire, une recommandation consultative, une étape de développement clinique et une approbation de mise sur le marché sont conservées comme des conclusions distinctes.
Il existe des produits médicamenteux finis à base de tirzépatide approuvés par FDA
Informations de prescription actuelles de FDA
Le chevauchement des noms d’ingrédients ne transfère pas l’approbation au matériel de recherche
Limite d’entité et de formulation
FDA a proposé d'exclure le tirzépatide de la liste des lots 503B en raison de l'absence de besoin clinique identifié.
FDA avril 30, annonce 2026
Chronologie du statut
Conservez la date jointe à la réclamation.
Les événements ultérieurs ne modifient pas rétroactivement ce qu’une source antérieure a établi. Cette chronologie enregistre le contexte source utilisé pour le libellé actuel.
Date d’approbation initiale aux États-Unis indiquée dans l’étiquetage actuel de Zepbound.
La révision de l'étiquette FDA comprend les présentations actuelles et les indications étiquetées.
FDA a annoncé une proposition visant à exclure le tirzépatide de la liste des lots 503B ; une proposition n’est pas réécrite ici en règle générale.
Limite de l'entité
Le nom n'est pas l'approbation.
Un matériel de recherche sur le tirzépatide d'un catalogue ne doit pas être décrit comme Zepbound ou Mounjaro, comme approuvé par FDA ou comme cliniquement interchangeable. Les enregistrements d'identité et de lot spécifiques au produit restent distincts des preuves réglementaires pour les médicaments approuvés.
Informations de recherche et réglementaires uniquement. Aucune utilisation clinique ni indication posologique.Sources primaires et techniques
Documents utilisés pour ce guide
Les sources sont liées directement pour permettre une vérification indépendante des formulations, dates et périmètres.
- 01Document source
Zepbound (tirzépatide) Informations de prescription
États-Unis FDA. NDA 217806; étiquette révisée en janvier 2026.
- 02Document source
FDA propose d'exclure le sémaglutide, le Tirzepatide et le liraglutide de la liste des produits en vrac 503B
Annonce à la presse américaine FDA, avril 30, 2026.
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