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Xi'an Nohada Biotechnology Co., Ltd.

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Base de calcul

Méthodes et enregistrements sources

Ces liens documentent les conventions de calcul ou le contexte du laboratoire. Ils ne valident pas un lot catalogue et ne remplacent pas une méthode contrôlée en laboratoire.

  1. 01

    ICH Q2(R2) : validation des procédures analytiques

    Conseil international pour l'harmonisation. Directive finale couvrant l'aptitude des procédures analytiques, l'identité, le dosage, la pureté et les mesures d'impuretés.

    Source technique
  2. 02

    ICH Q6A : Spécifications

    Conseil international pour l'harmonisation. Ligne directrice sur les spécifications, les procédures d'essai et les critères d'acceptation des substances et produits médicamenteux.

    Source technique

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