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西安ノヴァダ・バイオテクノロジー株式会社

研究・知見

1つのペプチドバッチ、2つの研究室:分注の追跡記録を保つ

NHD技術チーム著公開日

元のバッチの識別情報、分注ラベル、受け渡し記録を結び付け、2つの研究室が実際に受け取ったものをたどれるようにする。

1つのペプチドバッチ、2つの研究室:分注の追跡記録を保つ
編集用イラストであり、実験写真ではありません。

元のバッチ識別子を保持する

元のバッチ識別子は由来をたどるもので、分注識別子はその後の容器を区別する。両方を保持する。教育用の例:バッチXをX-AとX-Bに分割する。これらは架空の識別子であり、NHDのバッチ記録ではない。ラベルAとBだけでは、由来とのつながりが失われる。

各分注分を個別に記録する

量、容器、分注日、作業者、受け取り研究室を記録する。溶液の場合は、濃度の基準、溶媒、最終容量、調製記録を保持する。ラベルが一致していても、同じ取り扱いや同じ試料状態だったことを証明するものではない。

同じロットを2つの研究室へ
追跡の模式図。各分注の量、日付、受領者も記録。分注は再試験や再出荷判定ではありません。

発送だけでなく受け渡しも記録する

発送、受け渡し、受領の詳細を、関連する保存条件や輸送条件も含めて保持する。温度要件は、適用される材料とプロジェクトの情報から導くものであり、この図から導くものではない。記録を埋めるために「正常」と書くのではなく、実際にあった異常を記録する。

元のバッチを疑う前に処理を比較する

各研究室で、溶媒、希釈、容器、方法、追加の凍結融解やクリーンアップ工程を確認する。共通のバッチは共通の由来を示すが、比較可能性に影響しうるその後の取り扱いの違いがないことを示すものではない。

分注は再試験でも新たなリリースでもない

元の材料の文書、分注記録、受領記録は、それぞれ役割が異なる。新たな分注識別子に架空の結果を結び付けたり、元のバッチ結果があるからといってすべての容器が個別に試験されたかのように示唆したりしてはならない。

問い合わせの段階で文書の追跡経路を計画する

BPC-157、LL-37、またはKPVについては、意図する配布、ラベル欄、文書の受け渡し要件を列挙する。関連ページは同一性の確認に役立つ。特定の分注および配送の取り決めが利用可能かどうかは、依然として確認が必要である。

参考文献

公表された知見、仮想的な教育用事例、材料情報は区別されています。再現を試みる前に、原著の方法を読んでください。

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研究用の閲覧および材料に関するお問い合わせのみです。このページは、個人向けの医学的助言ではなく、バッチ固有の記録の代替でもありません。