Pesquisa mitocondrial · Elamipretide / SS-31
Dossiê de Produto Científico
Elamipretide é um tetrapeptídeo mitocondrial de ligação à cardiolipina. FDA concedeu aprovação acelerada ao medicamento Forzinity finalizado em setembro 2025 para melhorar a força muscular em pacientes com síndrome de Barth com peso mínimo de 30 kg. O estudo randomizado de apoio inscreveu pacientes com 12 e perdeu seus dois desfechos primários; O catálogo SS-31 não é o medicamento acabado aprovado.
Os valores compartilhados abaixo são consolidados a partir do registro de catálogo atual. Não são verificações independentes ou resultados de lote; a especificação atual do produto e o controle do lote COA.
Identidade do produto
Parâmetros de referência da literatura
Proteção de identidade Os identificadores de referência acima descrevem o registro composto da literatura. A forma, fórmula, peso molecular, pureza e condições de armazenamento fornecidos devem ser verificados em relação à especificação específica do produto e ao lote COA.
Uma visão do alvo ao caminho baseada nos registros de pesquisa vinculados.
Resultados de pesquisa relatados
Os resultados relatados são combinados com seu modelo experimental e limite de evidência.
A porção randomizada do paciente 12 não mostrou superioridade na distância percorrida em minutos 6 ou no escore de fadiga da síndrome de Barth.
Todos os participantes eram do sexo masculino; um site US; conjunto de dados de doenças raras extremamente pequeno.
Leia o estudo primárioFDA baseou a aprovação acelerada na força do extensor do joelho observada durante um acompanhamento aberto mais longo e exigiu um ensaio randomizado pós-aprovação.
Indicação aprovada: Síndrome de Barth em pacientes com peso mínimo de 30 kg.
Leia o estudo primárioOpções de catálogo
Dados de catálogo em nível de pacote; os controles em nível de lote permanecem específicos do documento.
Peptídeo de componente único · 10 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.
Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS
Peptídeo de componente único · 50 mg/frasco nominal · Embalagem de frasco 10 · forma fornecida e limites de liberação controlados pela especificação do lote.
Solicitação por lote: CoA, pureza HPLC e identidade MS
A disponibilidade dos documentos é declarada honestamente e pode variar de acordo com a variante ou lote do catálogo.
Interpretação analítica
Use o guia revisado na fonte para separar a pureza da área cromatográfica, ensaio quantitativo, identidade LC-MS, composição e evidências de estabilidade antes de comparar variantes ou solicitar um registro de lote.
Abra o Centro de Qualidade e DocumentaçãoÁrea HPLC ≠ ensaioUm pico dominante não estabelece a fração de massa alvo.
Massa intacta ≠ sequência completaA força da identidade depende da resolução e da evidência ortogonal.
Counterions afetam o conteúdoÁgua, forma de sal e solventes alteram a composição atual.
O armazenamento precisa de uma base de dadosA prática de transporte marítimo não é o mesmo que evidência de estabilidade.
Mapa de evidências
Estudos publicados e registros regulatórios, não depoimentos de clientes ou orientações de uso.
EUA FDA. Data de aprovação setembro 19, 2025; População SPIBA-201 e registro de endpoint.
Ver registro primárioReid ThompsonW, et al. Genética na Medicina. 2021. PMID 33077895.
Ver registro primárioPublicações de terceiros selecionadas por relevância direta.
EUA FDA. Data de aprovação setembro 19, 2025; População SPIBA-201 e registro de endpoint.
Reid ThompsonW, et al. Genética na Medicina. 2021. PMID 33077895.
Respostas concisas para pesquisadores que comparam identidades, evidências e variantes de catálogo.
SS-31 e elamipretide referem-se à linhagem de pesquisa de peptídeos; Forzinity é um medicamento acabado específico aprovado pelo FDA. Um lote do catálogo SS-31 não é automaticamente esse medicamento.
A porção cruzada aleatória do paciente 12 não atingiu seus desfechos primários de caminhada ou fadiga 6.
Os identificadores de nível de família organizam o catálogo, enquanto a especificação do produto aplicável e o COA específico do lote controlam a forma fornecida, a identidade e os resultados da liberação.
Um COA específico do lote, uma folha de especificações do produto e um resumo do método analítico podem ser solicitados quando aplicável.
Armazenar a -20 °C, protegido da luz e da umidade. Após a reconstituição, aliquote e evite ciclos repetidos de congelamento e descongelamento. Confirme a declaração de armazenamento aplicável na especificação específica do produto e na documentação do lote.
Centro de conhecimento
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Passe deste dossiê para mapas de evidências canônicas, registros de status verificados, interpretação analítica e cálculos laboratoriais.
Os resultados do estudo publicado são vinculados aos registros vinculados e mantidos separados das reivindicações do lote do catálogo. Os modelos importados de pureza, armazenamento e disponibilidade de documentos foram removidos enquanto se aguarda a confirmação específica do produto e do lote.
Aquisição técnica
Selecionado: 2S50 · 50 mg × 10 vials
Conte-nos o que você precisa. Sua consulta será encaminhada ao responsável pelos códigos de catálogo, disponibilidade e detalhes da cotação.
