تم التحقق من حالة المنتج
حالة BPC-157 التنظيمية والأدلة
قامت المواد الاستشارية 2026 الصادرة عن FDA لشهر يوليو بتقييم المواد السائبة ذات الصلة بـ BPC-157 لإمكانية إدراجها في قائمة 503A Bulks List واقترحت عدم إدراج القاعدة الحرة والأسيتات BPC-157. التوصيات الاستشارية غير ملزمة؛ لا تطالب هذه الصفحة بقاعدة نهائية لم ينشئها السجل المذكور.
التحقق مؤرخة
ما تثبته المصادر المراجعة
يتم الاحتفاظ بالمقترح التنظيمي والتوصية الاستشارية ومرحلة التطوير السريري والموافقة على التسويق كنتائج منفصلة.
لم يتم تحديد أي دواء نهائي FDA معتمد من BPC-157 في المصادر التي تمت مراجعتها
إحاطة FDA والمواد المركبة
اقترحت FDA عدم تضمين القاعدة الحرة أو الأسيتات BPC-157
عرض 2026 FDA PCAC لشهر يوليو
نصيحة PCAC غير ملزمة وليست في حد ذاتها قاعدة نهائية
شرح اللجنة الاستشارية FDA
الجدول الزمني للحالة
احتفظ بالتاريخ المرفق بالمطالبة.
الأحداث اللاحقة لا تغير بأثر رجعي ما أنشأه مصدر سابق. يسجل هذا المخطط الزمني سياق المصدر المستخدم للصياغة الحالية.
أشار تحديث فئة FDA إلى مشاورات PCAC المخطط لها بعد سحب الترشيحات السابقة.
تعتبر PCAC المواد السائبة ذات الصلة بـ BPC-157؛ اقترحت مواد FDA عدم إضافة القاعدة الحرة أو الأسيتات.
يحافظ Tracker على حدود الاقتراح/الاستشارة ولا يؤكد على الإجراء النهائي اللاحق.
حدود الكيان
الاسم ليس الموافقة.
الأوراق ما قبل السريرية والترشيحات المركبة وتوافر الكتالوج لا تحظى بموافقة FDA. ولا تحول الحالة أيضًا النتائج الحيوانية أو المختبرية إلى فعالية بشرية ثابتة.
البحوث والمعلومات التنظيمية فقط. لا يوجد توجيه للاستخدام السريري أو الجرعات.المصادر الأولية والفنية
السجلات المستخدمة لهذا الدليل
ترتبط المصادر مباشرة بحيث يمكن التحقق من الصياغة والتاريخ والنطاق بشكل مستقل.
- 01سجل المصدر
يوليو 23 – 24، اجتماع اللجنة الاستشارية لمركبات الصيدلة 2026
الولايات المتحدة FDA. صفحة الاجتماع ووثائق الإحاطة ومواد اللجنة.
- 02سجل المصدر
العرض التقديمي الموجز لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المواد الدوائية السائبة ذات الصلة بـ BPC-157
الولايات المتحدة FDA. التوصية المقدمة في يوليو 23، 2026.
مركز المعرفة