Statut du produit vérifié
Statut réglementaire et probant du BPC-157
Les documents consultatifs 2026 de juillet de FDA ont évalué les substances en vrac liées au BPC-157 en vue d'une éventuelle inclusion dans la liste des produits en vrac 503A et ont proposé que la base libre et l'acétate de BPC-157 ne soient pas inclus. Les recommandations consultatives ne sont pas contraignantes ; cette page ne revendique pas une règle définitive que le dossier cité n'établit pas.
Vérification datée
Ce que les sources examinées établissent
Une proposition réglementaire, une recommandation consultative, une étape de développement clinique et une approbation de mise sur le marché sont conservées comme des conclusions distinctes.
Aucun médicament fini BPC-157 approuvé par FDA identifié dans les sources examinées
Documents d'information et de préparation FDA
FDA proposé sans inclure la base libre ou l'acétate BPC-157
Présentation de juillet 2026 FDA PCAC
Les conseils de PCAC sont sans engagement et ne constituent pas en soi une règle définitive
Explication du comité consultatif FDA
Chronologie du statut
Conservez la date jointe à la réclamation.
Les événements ultérieurs ne modifient pas rétroactivement ce qu’une source antérieure a établi. Cette chronologie enregistre le contexte source utilisé pour le libellé actuel.
La mise à jour de la catégorie FDA a noté une consultation PCAC prévue après le retrait des nominations antérieures.
PCAC a considéré les substances en vrac liées à BPC-157 ; Les matériaux FDA proposent de ne pas ajouter de base libre ou d'acétate.
Tracker préserve la limite proposition/conseil et n’affirme pas d’action finale ultérieure.
Limite de l'entité
Le nom n'est pas l'approbation.
Les articles précliniques, les nominations composées et la disponibilité du catalogue ne sont pas approuvés par FDA. Le statut ne convertit pas non plus les résultats d’animaux ou de laboratoire en efficacité humaine établie.
Informations de recherche et réglementaires uniquement. Aucune utilisation clinique ni indication posologique.Sources primaires et techniques
Enregistrements utilisés pour ce guide
Les sources sont directement liées afin que le libellé, la date et la portée puissent être vérifiés indépendamment.
- 01Enregistrement source
Juillet Réunion du comité consultatif sur les préparations pharmaceutiques 23–24 et 2026
États-Unis FDA. Page de réunion, documents d'information et documents des comités.
- 02Enregistrement source
Présentation d'information sur le FDA pour les substances médicamenteuses en vrac liées au BPC-157
États-Unis FDA. Recommandation présentée en juillet 23, 2026.
Centre de connaissances