Verifizierter Produktstatus
BPC-157 Regulierungs- und Evidenzstatus
Die Beratungsunterlagen der FDA vom Juli 2026 bewerteten BPC-157-bezogene Bulk-Substanzen für eine mögliche Aufnahme in die 503A-Bulk-Liste und schlugen vor, BPC-157-Freie Base und -Acetat nicht aufzunehmen. Beratungsempfehlungen sind nicht bindend; diese Seite beansprucht keine endgültige Regelung, die der zitierte Nachweis nicht belegt.
Datierte Überprüfung
Was die überprüften Quellen belegen
Ein Regulierungsvorschlag, eine Beratungsempfehlung, das klinische Entwicklungsstadium und die Marktzulassung werden als separate Ergebnisse aufbewahrt.
In den überprüften Quellen wurde kein von FDA zugelassenes BPC-157-Fertigarzneimittel identifiziert
FDA Briefing- und Compounding-Materialien
FDA schlug vor, die freie Base oder das Acetat von BPC-157 nicht einzubeziehen
Juli 2026 FDA PCAC Präsentation
Die Beratung von PCAC ist unverbindlich und stellt selbst keine abschließende Regelung dar
Erklärung des FDA-Beratungsausschusses
Statuszeitleiste
Bewahren Sie das dem Antrag beigefügte Datum auf.
Spätere Ereignisse ändern nicht rückwirkend das, was eine frühere Quelle festgestellt hat. Diese Zeitleiste zeichnet den Quellkontext auf, der für den aktuellen Wortlaut verwendet wird.
Das Kategorie-Update der FDA wies auf geplante PCAC-Konsultation nach Rücknahme früherer Nominierungen hin.
PCAC berücksichtigte BPC-157-bezogene Massenstoffe; FDA-Materialien schlugen vor, keine freie Base oder Acetat hinzuzufügen.
Tracker behält die Vorschlags-/Beratungsgrenze bei und fordert keine spätere endgültige Maßnahme.
Entitätsgrenze
Der Name ist nicht die Zulassung.
Präklinische Veröffentlichungen, Compounding-Nominierungen und Katalogverfügbarkeit unterliegen keiner FDA-Genehmigung. Der Status wandelt Tier- oder Laborbefunde auch nicht in nachgewiesene Wirksamkeit beim Menschen um.
Nur Forschungs- und Regulierungsinformationen. Keine Hinweise zur klinischen Anwendung oder Dosierung.Primäre und technische Quellen
Für diesen Leitfaden verwendete Datensätze
Die Quellen sind direkt verlinkt, so dass Wortlaut, Datum und Umfang unabhängig überprüft werden können.
- 01Quelldatensatz
23.–24. Juli 2026 Sitzung des Pharmacy Compounding Advisory Committee
US FDA. Sitzungsseite, Briefing-Dokumente und Ausschussmaterialien.
- 02Quelldatensatz
FDA-Briefing-Präsentation für BPC-157-bezogene Massendrogensubstanzen
US FDA. Empfehlung im Juli vorgelegt 23, 2026.
Wissenszentrum