Verifizierter Produktstatus
BPC-157 Regulierungs- und Evidenzstatus
In den 2026-Beratungsmaterialien von FDA vom Juli wurden mit BPC-157 verwandte Massenstoffe auf eine mögliche Aufnahme in die 503A-Massenliste bewertet und vorgeschlagen, die freie Base und das Acetat von BPC-157 nicht aufzunehmen. Beratungsempfehlungen sind unverbindlich; Diese Seite erhebt keinen Anspruch auf eine endgültige Regel, die der zitierte Datensatz nicht aufstellt.
Datierte Überprüfung
Was die überprüften Quellen belegen
Ein Regulierungsvorschlag, eine Beratungsempfehlung, das klinische Entwicklungsstadium und die Marktzulassung werden als separate Ergebnisse aufbewahrt.
In den überprüften Quellen wurde kein von FDA zugelassenes BPC-157-Fertigarzneimittel identifiziert
FDA Briefing- und Compounding-Materialien
FDA schlug vor, die freie Base oder das Acetat von BPC-157 nicht einzubeziehen
Juli 2026 FDA PCAC Präsentation
Die Beratung von PCAC ist unverbindlich und stellt selbst keine abschließende Regelung dar
Erklärung des FDA-Beratungsausschusses
Statuszeitleiste
Bewahren Sie das dem Antrag beigefügte Datum auf.
Spätere Ereignisse ändern nicht rückwirkend das, was eine frühere Quelle festgestellt hat. Diese Zeitleiste zeichnet den Quellkontext auf, der für den aktuellen Wortlaut verwendet wird.
In der Kategorieaktualisierung von FDA wurde auf die geplante PCAC-Konsultation nach dem Rückzug früherer Nominierungen hingewiesen.
PCAC berücksichtigte BPC-157-bezogene Massenstoffe; FDA-Materialien schlugen vor, keine freie Base oder Acetat hinzuzufügen.
Tracker behält die Vorschlags-/Beratungsgrenze bei und fordert keine spätere endgültige Maßnahme.
Entitätsgrenze
Der Name ist nicht die Zulassung.
Präklinische Veröffentlichungen, Compounding-Nominierungen und Katalogverfügbarkeit unterliegen keiner FDA-Genehmigung. Der Status wandelt Tier- oder Laborbefunde auch nicht in nachgewiesene Wirksamkeit beim Menschen um.
Nur Forschungs- und Regulierungsinformationen. Keine Hinweise zur klinischen Anwendung oder Dosierung.Primäre und technische Quellen
Für diesen Leitfaden verwendete Datensätze
Die Quellen sind direkt verlinkt, so dass Wortlaut, Datum und Umfang unabhängig überprüft werden können.
- 01Quelldatensatz
Juli 23–24, Sitzung des 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee
US FDA. Sitzungsseite, Briefing-Dokumente und Ausschussmaterialien.
- 02Quelldatensatz
FDA-Briefing-Präsentation für BPC-157-bezogene Massendrogensubstanzen
US FDA. Empfehlung im Juli vorgelegt 23, 2026.
Wissenszentrum