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西安ノヴァダ・バイオテクノロジー株式会社

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COA および仕様一貫性チェッカー

レビューはブラウザ内でローカルに実行されます。入力されたレコードは、このツールによって送信または保存されません。

プライベート・ブラウザのみ
サポート文書の存在

ボックスにチェックを入れると、ドキュメントがこのレビューに存在することだけが確認されます。その信憑性や科学的妥当性を検証するものではありません。

レビュー状況利用可能な COA フィールドを入力します

情報はアップロードまたは保存されません。その結果、ロットのリリースではなく、内部一貫性のチェックリストが作成されます。

算出根拠

メソッドとソースレコード

これらのリンクには、計算規則または研究室の状況が文書化されています。これらはカタログロットを検証したり、管理された実験室の方法に代わるものではありません。

  1. 01

    ICH Q2(R2): 分析手順の検証

    国際調和評議会。分析手順の適合性、同一性、アッセイ、純度および不純物の測定を網羅する最終ガイドライン。

    技術情報源
  2. 02

    ICH Q6A: 仕様

    国際調和評議会。原薬および製品の仕様、試験手順、および合格基準に関するガイドライン。

    技術情報源

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