HPLC 面积纯度与“计入了哪些峰”有关。积分就是确定峰的起点、终点并计算面积。少算一些样品峰，纯度数字可能变高，但材料本身并没有因此改变。
分母变了，百分比也会变
面积纯度通常将指定的目标峰面积与包含的总面积进行比较。排除某些信号会改变该分母。有些排除可能由方法证明合理，例如公认的非样本特征；其他则需要调查。
一个教学计算
假设目标面积为 950 单位，计入的杂质为 30，较小的样本峰总计为 20。将它们全部计入得到 950 ÷ 1,000 = 95%。排除较小的样本峰得到 950 ÷ 980，约为 96.9%。材料没有改变；账目变了。这些是假设面积，不是测量的质量分数。
询问积分方法
索取色谱图、积分设置以及任何被排除的峰。一个站得住脚的流程应当适合预期的测量目的，而不是仅仅为了得到一个更大的纯度数字而调整。不同的检测器或波长也可能改变相对响应。
在适用范围内使用结果
报告的面积百分比并不能量化粉末中所有可能未被检测到的物质。应结合身份和含量证据一起阅读。如果比较供应商，相似的纯度数字只是方法审查的起点，并不能证明杂质谱完全相同。
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- ICH Q2(R2) Validation of Analytical ProceduresICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures
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