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研究与见解

替尔泊肽在老年患者中表现怎样?看懂SURPASS-CVOT年龄分析

作者:NHD 技术团队已发表
老年人群心血管研究资料讨论的主题插画
主题编辑插画,非实验照片。

年轻人和老年人的基础病、用药和耐受情况常有不同。EASD的一份新海报把SURPASS-CVOT按年龄拆开来看,重点是心血管事件,而不只是减了多少体重。

这是一项大试验里面的年龄分析

原试验比较替尔泊肽与度拉糖肽,参与者患有2型糖尿病并已有心血管疾病,中位治疗时间约4年。它的对照是另一种有效药物,不是安慰剂。

9月29日展示的预设分析分成三组:65岁以下、65岁至不足75岁、75岁及以上。“预设”表示这项年龄比较事先就计划了,但它仍然属于原试验的亚组分析。

三个年龄组,主要心血管结果怎么看?

心血管死亡、心肌梗死和卒中合在一起,是海报中的三项复合终点。替尔泊肽相对度拉糖肽的风险比,三个年龄组依次为0.87、0.98和0.87。[1]

风险比1可以理解为两组相当,低于1表示估计方向偏向较少事件。但三个年龄组的95%置信区间都包含1,所以不能只挑0.87说“老年人已被证明获益13%”。

置信区间,像给估计值留出一段范围

75岁及以上组的风险比为0.87,区间为0.69至1.10。根据这份数据,真实差别可能是事件较少,也可能没有明确差别,甚至略多。单看0.87还不足以定论。[1]

年龄与治疗之间的交互检验没有显示明确差异。意思是,目前没有足够证据说药物比较结果会随这三种年龄组显著改变,并不代表每个年龄、每个人的结果完全一样。

再加一个终点,答案可能不同

海报还看了四项复合终点,在前三项之外加入冠状动脉血运重建。75岁及以上组的风险比为0.77,区间0.62至0.95。

这个结果与三项终点不矛盾,因为统计的事件不同。冠脉血运重建加入后,就不能再把它的数字称为仅针对心血管死亡、心梗和卒中的结果。

老年人还要看能否持续使用

75岁及以上人群中,海报报告因不良事件停药的比例约为21%与17%,分别对应替尔泊肽和度拉糖肽。评价老年患者时,体重、血糖、胃肠道不适和停药情况都要一起看。

这份分析补充了高心血管风险老年糖尿病人群的证据。它没有研究所有健康老年人,也不能由此推导适用于每个人的治疗方案。

三个年龄组没有明显交互差异,是否证明年龄完全不重要?

不能。没有检出差异,也可能与人数或事件数量有关。年龄仍会影响基础病、肾功能、营养和耐受;这次只回答相应试验中的治疗比较。

看亚组时,最好同时保留比较值与区间。区间跨过1时,点估计看起来较好仍有不确定性;也不应只挑一个达到显著性的次要终点替代主要终点。

相关研究材料

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替尔泊肽目录页提供相关研究材料信息。海报中的临床药品及随访条件,与目录原料供应是不同事项。

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原始资料

资料日期:2026-09-29 · 随机试验的预设年龄亚组分析