Jüngere und ältere Erwachsene unterscheiden sich oft hinsichtlich Grunderkrankungen, Medikamenten und Verträglichkeit. Ein neues EASD-Poster schlüsselt SURPASS-CVOT nach Alter auf, mit Fokus auf kardiovaskuläre Ereignisse, nicht nur darauf, wie viel Gewicht verloren wurde.
Dies ist eine Altersanalyse innerhalb einer großen Studie
Die ursprüngliche Studie verglich Tirzepatid mit Dulaglutid bei Teilnehmenden mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, mit einer medianen Behandlungsdauer von etwa 4 Jahren. Der Vergleichsarm war ein anderes aktives Medikament, nicht Placebo.
Die am 29 September vorgestellte vorab festgelegte Analyse wurde in drei Gruppen unterteilt: unter 65 Jahren, 65 Jahre bis unter 75 Jahre und 75 Jahre und älter. "Vorab festgelegt" bedeutet, dass dieser Altersvergleich im Voraus geplant wurde, es handelt sich aber weiterhin um eine Untergruppenanalyse der ursprünglichen Studie.
Drei Altersgruppen: Wie sind die wichtigsten kardiovaskulären Ergebnisse zu bewerten?
Kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall zusammen bilden den Drei-Komponenten-Endpunkt auf dem Poster. Die Hazard Ratios für Tirzepatid versus Dulaglutid über die drei Altersgruppen betrugen der Reihe nach 0.87, 0.98 und 0.87.[1]
Eine Hazard Ratio von 1 kann so verstanden werden, dass die beiden Gruppen vergleichbar sind, und unter 1 bedeutet, dass die Schätzung auf weniger Ereignisse hindeutet. Aber die 95%-Konfidenzintervalle aller drei Altersgruppen schließen 1 ein, sodass man nicht einfach 0.87 herausgreifen und sagen kann: "Ältere Erwachsene haben nachweislich einen Nutzen von 13%."
Konfidenzintervalle sind wie ein Bereich um eine Schätzung
In der Gruppe ab 75 Jahren betrug die Hazard Ratio 0.87, mit einem Intervall von 0.69 bis 1.10. Basierend auf diesen Daten könnte der wahre Unterschied weniger Ereignisse bedeuten, oder es könnte kein klarer Unterschied sein, oder sogar etwas mehr. Nur 0.87 zu betrachten, reicht nicht aus, um die Frage zu klären.[1]
Der Interaktionstest zwischen Alter und Behandlung zeigte keinen klaren Unterschied. Das bedeutet, dass derzeit nicht genügend Evidenz vorliegt, um zu sagen, dass sich das Ergebnis des Arzneimittelvergleichs über diese drei Altersgruppen hinweg signifikant ändert. Es bedeutet nicht, dass jedes Alter oder jede Person genau dasselbe Ergebnis hat.
Füge einen weiteren Endpunkt hinzu, und die Antwort kann anders ausfallen
Das Plakat betrachtete auch einen Endpunkt aus vier Komponenten und fügte der ersten drei die koronare Revaskularisation hinzu. In der Gruppe ab 75 Jahren betrug die Hazard Ratio 0.77, mit einem Intervall von 0.62 bis 0.95.
Dieses Ergebnis widerspricht nicht dem Endpunkt aus drei Komponenten, da die gezählten Ereignisse statistisch unterschiedlich sind. Sobald die koronare Revaskularisation hinzugefügt wird, können ihre Zahlen nicht mehr als Ergebnisse für kardiovaskulären Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall allein bezeichnet werden.
Für ältere Erwachsene zählt auch, ob die Behandlung fortgesetzt werden kann
Bei Personen im Alter von 75 Jahren und älter berichtete das Poster über einen Abbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse von etwa 21% bzw. 17%, entsprechend Tirzepatid bzw. Dulaglutid. Bei der Beurteilung älterer Patienten sollten Gewicht, Blutzucker, gastrointestinale Beschwerden und Abbruch gemeinsam betrachtet werden.
Diese Analyse liefert zusätzliche Evidenz bei älteren Erwachsenen mit Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko. Sie untersuchte nicht alle gesunden älteren Erwachsenen, und Behandlungspläne für jede einzelne Person lassen sich daraus nicht ableiten.
Wenn es keine klare Interaktionsdifferenz zwischen den drei Altersgruppen gibt, beweist das, dass das Alter völlig unwichtig ist?
Nein. Das Ausbleiben eines nachweisbaren Unterschieds kann auch mit der Anzahl der Personen oder der Anzahl der Ereignisse zusammenhängen. Das Alter kann weiterhin Grunderkrankungen, Nierenfunktion, Ernährung und Verträglichkeit beeinflussen; diese Analyse beantwortet nur den Behandlungsvergleich in der entsprechenden Studie.
Bei der Betrachtung von Untergruppen sollten sowohl der Vergleichswert als auch das Intervall beibehalten werden. Wenn ein Intervall 1 überschreitet, trägt eine günstig erscheinende Punktschätzung dennoch Unsicherheit; man sollte auch nicht nur einen sekundären Endpunkt auswählen, der Signifikanz erreichte, um den primären Endpunkt zu ersetzen.
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