Les adultes plus jeunes et plus âgés diffèrent souvent par leurs pathologies sous-jacentes, leurs médicaments et leur tolérance. Un nouveau poster de l'EASD décompose SURPASS-CVOT par âge, en se concentrant sur les événements cardiovasculaires, et pas seulement sur la quantité de poids perdue.
Il s'agit d'une analyse d'âge au sein d'un grand essai
L'essai original comparait le tirzépatide au dulaglutide chez des participants atteints de diabète de type 2 et présentant une maladie cardiovasculaire préexistante, avec une durée médiane de traitement d'environ 4 ans. Son comparateur était un autre médicament actif, et non un placebo.
L'analyse prédéfinie présentée le 29 septembre était répartie en trois groupes : moins de 65 ans, de 65 ans à moins de 75 ans, et 75 ans et plus. " Prédéfinie " signifie que cette comparaison par âge avait été planifiée à l'avance, mais il s'agit toujours d'une analyse en sous-groupes de l'essai original.
Trois groupes d'âge : comment interpréter les principaux résultats cardiovasculaires ?
Le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral combinés constituent le critère composite à trois composantes du poster. Les rapports de risque du tirzépatide par rapport au dulaglutide dans les trois groupes d'âge étaient 0.87, 0.98 et 0.87, dans cet ordre.[1]
Un rapport de risque de 1 peut être compris comme indiquant que les deux groupes sont comparables, et en dessous de 1 cela signifie que l'estimation tend vers moins d'événements. Mais les intervalles de confiance à 95% des trois groupes d'âge incluent 1, on ne peut donc pas simplement isoler 0.87 et affirmer que " les personnes âgées ont un bénéfice prouvé de 13% "."
Les intervalles de confiance sont comme une marge autour d'une estimation
Dans le groupe âgé de 75 ans et plus, le rapport de risque était de 0.87, avec un intervalle allant de 0.69 à 1.10. D'après ces données, la vraie différence pourrait être moins d'événements, ou pourrait être absence de différence claire, ou même légèrement plus. Regarder uniquement 0.87 ne suffit pas à trancher la question.[1]
Le test d'interaction entre l'âge et le traitement n'a pas montré de différence claire. Cela signifie qu'il n'y a actuellement pas assez de preuves pour dire que le résultat de la comparaison des médicaments change de façon significative entre ces trois groupes d'âge. Cela ne signifie pas que chaque âge ou chaque personne a exactement le même résultat.
Ajoutez un critère supplémentaire, et la réponse peut changer
L'affiche a aussi examiné un critère à quatre composantes, ajoutant la revascularisation coronaire aux trois premières. Dans le groupe âgé de 75 ans et plus, le rapport de risque était de 0.77, avec un intervalle allant de 0.62 à 0.95.
Ce résultat ne contredit pas le critère à trois composantes, car les événements comptés sont statistiquement différents. Une fois la revascularisation coronaire ajoutée, ses chiffres ne peuvent plus être appelés résultats pour la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral seuls.
Pour les personnes âgées, la possibilité de poursuivre le traitement compte aussi.
Chez les personnes âgées de 75 ans et plus, le poster rapportait un arrêt pour événements indésirables d'environ 21% et 17%, correspondant respectivement au tirzépatide et au dulaglutide. Lors de l'évaluation des patients âgés, le poids, la glycémie, l'inconfort gastro-intestinal et l'arrêt du traitement doivent tous être pris en compte ensemble.
Cette analyse apporte des données chez les personnes âgées diabétiques à haut risque cardiovasculaire. Elle n'a pas étudié toutes les personnes âgées en bonne santé, et les plans de traitement de chaque individu ne peuvent pas en être déduits.
S'il n'y a pas de différence d'interaction claire entre les trois groupes d'âge, cela prouve-t-il que l'âge est totalement sans importance ?
Non. L'absence de détection d'une différence peut aussi être liée au nombre de personnes ou au nombre d'événements. L'âge peut encore affecter les pathologies sous-jacentes, la fonction rénale, la nutrition et la tolérance ; cette analyse ne répond qu'à la comparaison des traitements dans l'essai correspondant.
Lors de l'examen des sous-groupes, il est préférable de conserver à la fois la valeur de comparaison et l'intervalle. Lorsqu'un intervalle croise 1, une estimation ponctuelle qui semble favorable comporte encore une incertitude ; il ne faut pas non plus choisir uniquement un critère secondaire ayant atteint la signification pour remplacer le critère principal.
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