Los adultos jóvenes y mayores suelen diferir en las afecciones subyacentes, los medicamentos y la tolerabilidad. Un nuevo póster de la EASD desglosa SURPASS-CVOT por edad, centrándose en los eventos cardiovasculares, no solo en cuánto peso se perdió.
Este es un análisis por edad dentro de un ensayo grande
El ensayo original comparó tirzepatida con dulaglutida en participantes que tenían diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular existente, con una duración media del tratamiento de aproximadamente 4 años. Su comparador fue otro fármaco activo, no placebo.
El análisis preespecificado presentado el 29 de septiembre se dividió en tres grupos: menores de 65 años, de 65 años a menos de 75 años, y de 75 años o más. "Preespecificado" significa que esta comparación por edad se planificó de antemano, pero sigue siendo un análisis de subgrupos del ensayo original.
Tres grupos de edad: ¿cómo deben interpretarse los resultados cardiovasculares principales?
La muerte cardiovascular, el infarto de miocardio y el ictus combinados forman el criterio de valoración de tres componentes del póster. Las razones de riesgo de tirzepatida frente a dulaglutida en los tres grupos de edad fueron 0.87, 0.98 y 0.87, en ese orden.[1]
Una razón de riesgo de 1 puede entenderse como que los dos grupos son comparables, y por debajo de 1 significa que la estimación apunta hacia menos eventos. Pero los intervalos de confianza del 95% para los tres grupos de edad incluyen el 1, así que no se puede simplemente seleccionar 0.87 y decir "se ha demostrado que los adultos mayores se benefician en un 13%"."
Los intervalos de confianza son como dejar un rango alrededor de una estimación
En el grupo de 75 años y más, la razón de riesgos fue 0.87, con un intervalo de 0.69 a 1.10. Según estos datos, la diferencia real podría ser menos eventos, o podría ser ninguna diferencia clara, o incluso algo más. Mirar solo 0.87 no basta para resolver la pregunta.[1]
La prueba de interacción entre edad y tratamiento no mostró una diferencia clara. Esto significa que actualmente no hay suficiente evidencia para decir que el resultado de la comparación del fármaco cambia de forma significativa entre estos tres grupos de edad. No significa que cada edad o cada persona tenga exactamente el mismo resultado.
Añade un criterio de valoración más y la respuesta puede cambiar
El póster también analizó un criterio de valoración de cuatro componentes, añadiendo la revascularización coronaria a los tres primeros. En el grupo de 75 años y más, la razón de riesgos fue 0.77, con un intervalo de 0.62 a 0.95.
Este resultado no contradice el criterio de valoración de tres componentes, porque los eventos contados son diferentes desde el punto de vista estadístico. Una vez que se añade la revascularización coronaria, sus cifras ya no pueden llamarse resultados de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular por sí solos.
Para los adultos mayores, también importa si el tratamiento puede continuarse
Entre las personas de 75 años o más, el póster informó de una interrupción por acontecimientos adversos de aproximadamente 21% y 17%, correspondientes a tirzepatida y dulaglutida, respectivamente. Al evaluar a los pacientes mayores, deben considerarse conjuntamente el peso, la glucosa en sangre, las molestias gastrointestinales y la interrupción.
Este análisis aporta evidencia en adultos mayores con diabetes y alto riesgo cardiovascular. No estudió a todos los adultos mayores sanos, y no pueden derivarse de él planes de tratamiento para cada persona individual.
Si no hay una diferencia clara de interacción entre los tres grupos de edad, ¿eso demuestra que la edad es completamente irrelevante?
No. La falta de detección de una diferencia también puede estar relacionada con el número de personas o el número de eventos. La edad aún puede afectar afecciones subyacentes, la función renal, la nutrición y la tolerabilidad; este análisis solo responde a la comparación de tratamientos en el ensayo correspondiente.
Al examinar subgrupos, es mejor conservar tanto el valor de comparación como el intervalo. Cuando un intervalo cruza 1, una estimación puntual que parece favorable aún conlleva incertidumbre; tampoco debe elegirse solo un criterio de valoración secundario que alcanzó significación para sustituir el criterio de valoración principal.
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