MÉTODOS ANALÍTICOS · GUÍA PRÁCTICA
“No detectado” no es cero: entienda los límites de detección y cuantificación
Aprenda qué le dice “no detectado” y qué número aún necesita.
Un informe dice “no detectado”. ¿Puedes escribir que la muestra no contiene nada de esa sustancia? No exactamente. Todo método tiene un límite de lo que puede ver y medir. El informe necesita indicarte ese límite.
Ver algo y medirlo con exactitud son cosas diferentes
El límite de detección se refiere a si una sustancia a nivel bajo puede ser identificada por el método. El límite de cuantificación se refiere a si su cantidad puede ser medida con un desempeño adecuado. Una señal débil puede ser reconocible antes de que su cantidad sea fiable.
Un límite de reporte puede ser definido por separado por el procedimiento. Pregunta qué límite usa realmente el informe.
Sigue un ejemplo de bajo a alto
En este ejemplo didáctico, el límite de detección es aproximadamente 0.2 µg/g y el límite de cuantificación es 0.6 µg/g. Por debajo de la capacidad de detección, la presencia no puede establecerse de forma fiable con estas reglas.
Por encima de la detección pero por debajo de 0.6, puede haber evidencia de presencia sin una cantidad numérica fiable. En el rango cuantitativo establecido, el método puede respaldar un resultado de cantidad.
¿El límite responde a su requisito?
Suponga que usted requiere menos de 0.1 µg/g, pero el resultado solo admite menos de 0.2 µg/g. No determina si la muestra cumple el requisito más estricto.
Ambos números pueden parecer pequeños. La diferencia entre ellos sigue siendo importante. Compare la misma sustancia, unidades y base de muestra.
Un cuadro en blanco no significa “no detectado”
Un campo en blanco puede significar que no se proporcionó ningún resultado. “No probado” significa que la prueba no se realizó. “No detectado” describe un resultado según las reglas de reporte de un método. Ninguno significa automáticamente un cero exacto.
Un 0.000 mostrado también puede estar redondeado o procesado. Pregunte cómo se generó antes de tratarlo como un valor exacto.
Haga una pregunta completa
Pregunte: ¿qué sustancia se analizó, mediante qué método, en qué unidades y con qué límite de notificación? Las pruebas de endotoxinas y disolventes residuales, por ejemplo, investigan sustancias diferentes.
Ver la respuesta
No. No se ha excluido el intervalo de 0.5 a 1 µg/g.
Solicitud de resultados para LL-37 o GHK-Cu
Para LL-37 o GHK-Cu, indique la sustancia que desea medir y la capacidad de notificación que necesita. Confirme qué pruebas se realizaron realmente. La pureza por HPLC no proporciona un resultado de endotoxinas.
Consulte sobre requisitos de material y documentación con NHD · Continúe con la guía analítica
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