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Base de cálculo

Métodos y registros fuente.

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  1. 01

    ICH Q2(R2): Validación de procedimientos analíticos

    Consejo Internacional de Armonización. Directriz final que cubre la idoneidad del procedimiento analítico, la identidad, el ensayo, la pureza y las mediciones de impurezas.

    fuente técnica
  2. 02

    ICH Q6A: Especificaciones

    Consejo Internacional de Armonización. Directriz sobre especificaciones, procedimientos de prueba y criterios de aceptación de sustancias y productos farmacéuticos.

    fuente técnica

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