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Recherche sur les mitochondries · Elamipretide / SS-31
Dossier de produits scientifiques
L'élamiprétide est un tétrapeptide liant la cardiolipine mitochondriale. FDA a accordé une approbation accélérée au médicament fini Forzinity en septembre 2025 pour améliorer la force musculaire chez les patients atteints du syndrome de Barth pesant au moins 30 kg. L'essai randomisé à l'appui a recruté des patients 12 et n'a pas atteint ses deux critères d'évaluation principaux ; Le catalogue SS-31 n'est pas le médicament fini approuvé.
Les valeurs partagées ci-dessous sont consolidées à partir de l’enregistrement du catalogue actuel. Il ne s’agit pas d’une vérification indépendante ou de résultats de lots ; les spécifications actuelles du produit et le contrôle du lot COA.
Identité du produit
Paramètres de référence de la littérature
Sauvegarde de l'identité Les identifiants de référence ci-dessus décrivent l’enregistrement composé de la littérature. La forme fournie, la formule, le poids moléculaire, la pureté et les conditions de stockage doivent être vérifiées par rapport aux spécifications spécifiques au produit et au lot COA.
Une vue cible-voie fondée sur les dossiers de recherche liés.
Résultats de recherche rapportés
Les résultats rapportés sont associés à leur modèle expérimental et aux limites des preuves.
La partie randomisée des patients 12 n'a pas montré de supériorité sur la distance de marche en minutes 6 ou sur le score de fatigue du syndrome de Barth.
Tous les participants étaient des hommes ; un site US ; ensemble de données extrêmement petit sur les maladies rares.
Lire l'étude primaireFDA a basé l'approbation accélérée sur la force des extenseurs du genou observée au cours d'un suivi ouvert plus long et a nécessité un essai randomisé post-approbation.
Indication approuvée : syndrome de Barth chez les patients pesant au moins 30 kg.
Lire l'étude primaireOptions du catalogue
Données de catalogue au niveau du pack ; les contrôles au niveau du lot restent spécifiques au document.
Peptide à composant unique · 10 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
Peptide à composant unique · 50 mg/flacon nominal · Emballage en flacon 10 · forme fournie et limites de libération contrôlées par les spécifications du lot.
Demande par lot : CoA, pureté HPLC et identité MS
La disponibilité des documents est indiquée honnêtement et peut varier selon la variante ou le lot du catalogue.
Interprétation analytique
Utilisez le guide révisé par la source pour séparer les preuves de pureté de la zone chromatographique, d'analyse quantitative, d'identité LC-MS, de composition et de stabilité avant de comparer les variantes ou de demander un enregistrement de lot.
Ouvrez le Hub Qualité et DocumentationZone HPLC ≠ testUn pic dominant n’établit pas la fraction massique cible.
Masse intacte ≠ séquence complèteLa force de l’identité dépend de la résolution et des preuves orthogonales.
Les contre-ions affectent le contenuL'eau, la forme saline et les solvants modifient la composition telle quelle.
Le stockage a besoin d’une base de donnéesLa pratique d’expédition n’est pas la même chose que la preuve de stabilité.
Carte des preuves
Études publiées et dossiers réglementaires, pas de témoignages de clients ou de conseils d'utilisation.
États-Unis FDA. Date d'approbation septembre 19, 2025 ; Population SPIBA-201 et enregistrement des paramètres.
Afficher l'enregistrement principalReid Thompson W, et coll. Génétique en médecine. 2021. PMID 33077895.
Afficher l'enregistrement principalPublications tierces sélectionnées pour leur pertinence directe.
États-Unis FDA. Date d'approbation septembre 19, 2025 ; Population SPIBA-201 et enregistrement des paramètres.
Reid Thompson W, et coll. Génétique en médecine. 2021. PMID 33077895.
Des réponses concises pour les chercheurs comparant les variantes d’identité, de preuves et de catalogue.
SS-31 et élamiprétide font référence à la lignée de recherche sur les peptides ; Forzinity est un médicament fini spécifique approuvé par FDA. Un lot SS-31 du catalogue n’est pas automatiquement ce médicament.
La partie croisée randomisée des patients 12 n'a pas atteint ses critères d'évaluation principaux 6 en termes de marche par minute ou de fatigue.
Les identifiants au niveau de la famille organisent le catalogue, tandis que les spécifications du produit applicables et les COA spécifiques au lot contrôlent la forme fournie, l'identité et les résultats de la version.
Un COA spécifique au lot, une fiche technique du produit et un résumé de la méthode analytique peuvent être demandés, le cas échéant.
Conserver à -20 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Après reconstitution, aliquoter et éviter les cycles répétés de congélation-dégel. Confirmez la déclaration de stockage applicable sur les spécifications spécifiques au produit et la documentation du lot.
Centre de connaissances
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Passez de ce dossier aux cartes de preuves canoniques, aux enregistrements de statut vérifiés, à l'interprétation analytique et aux calculs de laboratoire.
Les résultats des études publiées sont liés aux enregistrements liés et conservés séparément des réclamations des lots du catalogue. Les modèles importés de pureté, de stockage et de disponibilité des documents ont été supprimés dans l'attente d'une confirmation spécifique au produit et au lot.
Achats techniques
Choisi: 2S10 · 10 mg × 10 flacons
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