Suivi de l'état du produit
Statut séparé d’approbation, de développement et de catalogue.
Les noms de produits peuvent apparaître dans les essais, les enregistrements FDA, les revues de préparation et les catalogues de recherche sans avoir la même signification réglementaire. Chaque tracker indique l'entité, la date source et la limite de décision.
Enregistrements de statut vérifiés
Lisez l'enregistrement actuel, pas une demande de statut copiée.
Lisez les méthodes, les limites et les sources originales derrière chaque guide.
Statut de développement et de composition de AOD-9604
L'évaluation 2024 de décembre de FDA a proposé de ne pas ajouter la base libre ou l'acétate de AOD-9604 à la liste des produits en vrac 503A, citant des limitations en matière de caractérisation, d'efficacité et de sécurité. Cette évaluation de liste composée n’est pas un examen d’approbation de produit et ne doit pas être réécrite comme telle.
Ouvrir le statut vérifié →Statut réglementaire et probant du BPC-157
Les documents consultatifs 2026 de juillet de FDA ont évalué les substances en vrac liées au BPC-157 en vue d'une éventuelle inclusion dans la liste des produits en vrac 503A et ont proposé que la base libre et l'acétate de BPC-157 ne soient pas inclus. Les recommandations consultatives ne sont pas contraignantes ; cette page ne revendique pas une règle définitive que le dossier cité n'établit pas.
Ouvrir le statut vérifié →Statut réglementaire CJC-1295 et CJC-1295 DAC
L'examen de composition 2024 de décembre de FDA a proposé que plusieurs formulaires CJC-1295 et CJC-1295 DAC ne soient pas inclus dans la liste des lots 503A. La distinction de dénomination entre les matériaux DAC et non-DAC reste importante pour l'identité et l'interprétation des preuves.
Ouvrir le statut vérifié →Statut de développement et d'approbation de Retatrutide
Lilly identifie le retatrutide comme un triple agoniste expérimental et déclare qu'il n'est pas actuellement approuvé par FDA. Les annonces principales de la phase 3 ne constituent pas une approbation de commercialisation ou un ensemble complet de preuves évaluées par des pairs.
Ouvrir le statut vérifié →Tirzepatide : Médicaments finis approuvés par rapport au matériel de recherche
L'étiquetage FDA identifie le tirzépatide comme l'ingrédient actif des médicaments finis approuvés, y compris Zepbound. L'approbation s'applique aux produits pharmaceutiques nommés, aux présentations, aux contrôles de fabrication et aux conditions étiquetées, et non à tous les matériaux vendus sous le nom de l'ingrédient.
Ouvrir le statut vérifié →Comment utiliser ce centre
Commencez par la décision, puis choisissez le dossier.
Utilisez le centre d’analyse lorsqu’un résultat de test, une spécification ou un certificat nécessite une interprétation. Utilisez le suivi de statut lorsqu'un nom de produit est connecté à une approbation, un programme de développement ou une action de composition.
Définit l'identité du catalogue, les variantes et la portée du document lot.
Explique ce qu'une mesure peut prendre en charge et où elle s'arrête.
Regroupe les enregistrements sources sans mélanger les preuves humaines, animales et analytiques.
Sépare les entités réglementaires et préserve la langue source datée.
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