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Dossiers de preuves
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Teaching reference — www.thermofisher.com — overview-mass-spectrometry.html
Influence and Control of Column Temperature in Successful Peptide Mapping
Influence and Control of Column Temperature in Successful Peptide Mapping
PubChem : CID 71587328
Forme de référence définie et masse moléculaire calculée, pas un dosage de lot fourni.
Formulaire JPT de demande PepMix sur mesure
Champs de conception et de demande ; pas des capacités NHD.
Bioanalyse des peptides et liaison non spécifique
Bioanalyse des peptides et liaison non spécifique
Évaluation de l'adsorption non spécifique et stratégie générale de minimisation en analyse peptidique
Évaluation de l'adsorption non spécifique et stratégie générale de minimisation en analyse peptidique
Étude pilote de phase I Melanotan II
Pilote en simple aveugle pour trois personnes ; PMID 8637402.
Dossier d'exécution de FDA Melanotan II
Dossier officiel décrivant Melanotan II comme un nouveau médicament non approuvé.
Enregistrement PubChem Melanotan II
Séquence cyclique, formule et poids moléculaire ; CID 92432.
Revue systématique 2019 des résultats cutanés liés au glutathion
Examen antérieur documentant des preuves limitées et incohérentes ; PMID 30895708.
PubChem a réduit le record de glutathion
Séquence, formule et masse ; CID 124886.
ICH Q2(R2) : validation des procédures analytiques
Cadre analytique-validation officiel ; cela ne prouve pas qu'un lot spécifique du catalogue a été testé.
ICH Q14 : développement des procédures analytiques
Cadre officiel de développement analytique ; inclus uniquement comme recommandations méthodologiques générales.
Recherche sur les plaies GHK-Cu dans un modèle de rat
Contexte préclinique ; PMID 8227353.
ICH Q1A(R2) : essais de stabilité des nouvelles substances et produits pharmaceutiques
Explique comment les études de température, d’humidité et de lumière étayent les déclarations de stockage, de réanalyse ou de durée de conservation.
ICH Q7 : recommandations de bonnes pratiques de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs
La section 11.4 liste les champs du certificat d’analyse propres au lot et les attentes d’approbation par l’unité qualité.
Méthodologie éditoriale
Comment les enregistrements sont classés
Les enregistrements sont dédupliqués par source URL et liés à chaque famille de produits pertinente. Le type et le modèle d'étude sont déduits de la citation et de l'étiquette des preuves éditoriales, puis examinés lors du contenu QA.
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Étiquettes et bases de données soutenant le statut réglementaire, la formulation ou l’identité chimique.
Essais contrôlés, revues systématiques et autres dossiers cliniques avec interprétation spécifique à la population.
Enregistrements animaux, cellulaires, analytiques et mécanistiques qui ne peuvent pas établir de résultats humains.
Les analyses narratives, les registres et les rapports des sponsors restent visiblement distincts des résultats évalués par les pairs.
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