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西安ノヴァダ・バイオテクノロジー株式会社

研究・知見

ペプチド試料検査依頼書:記入例とダウンロード可能なテンプレート

NHD技術チーム著公開日

研究室が「このペプチドを調べてほしい」という依頼を受け取っても、確認すべき情報はまだ多くあります。材料の身元、解決したい課題、報告への要件を事前に明確に書いておけば、やり取りの繰り返しを減らせ、届いた結果が当初の問いに答えているかを判断しやすくなります。

ペプチド試料検査依頼書:記入例とダウンロード可能なテンプレート
研究テーマを説明する編集用イラストであり、実験写真ではありません。

第1欄:試料を取り違えないように識別情報を記す

依頼者側の試料番号、製品の正式名称、実際の形態、ロット番号、送付数量、容器を記入します。自ら調製した溶液の場合は、調製番号、溶媒、体積、濃度の計算根拠も書きます。確定していない情報は「不明、要確認」と記入してよく、表を埋めるために値を推測してはいけません。配列、末端、修飾について別途ファイルがある場合は、ファイル名と版を明記します。

第2欄:行う判断を一文で説明する

例えば「材料の身元を照合し、報告書における面積純度の定義を把握する予定」と書くほうが、「品質検査」とだけ書くより具体的です。検査項目と方法は受託機関が確認する必要があり、自分が望む結論を結果欄に記入してはいけません。BPC-157やLL-37などの名称は出発点にはなりますが、完全な構造や今回の試料状態の説明の代わりにはなりません。

依頼書で最も明確に書くべき4組の情報
汎用の学習用表であり、実際の委託、検査契約、研究室の認定、サービス保証ではありません。
依頼書で最も明確に書くべき4組の情報
  • 試料の身元: 番号、正式名称、形態、ロット、数量
  • 検査目的: どの判断を支えたいのか。「適合」という結論を先に記入しない
  • 報告と試料の取り決め: 方法、単位、記録範囲、消費と残試料
  • 確認と連絡: 異常時の連絡先、希望時期、受託機関の確認版

第3欄:必須記録と任意項目を区別する

完全なクロマトグラム、スペクトル、積分、結果表を提供できるか、また方法名、結果の単位、計算基準について尋ねてよいです。どの記録を提供でき、どれが方法や委託範囲の制限を受けるかは、事前に取り決めます。適合判定が必要な場合は、根拠となる規格と版を明示します。適切な限度がない探索的測定では、結果と方法の範囲をありのまま報告することを先に合意でき、研究室に自動的に「適合」の押印を求めることはできません。 [1]

第4欄:試料の消費と異常時の連絡を決める

許容される消費量、残試料の保管が必要か、検査前の前処理要件、調製液を共有できるか、方法が適用できない場合や試料不足の場合に誰へ連絡するかを明記します。再測定の可否と方法も事前に協議します。時間要件は希望日として書き、研究室の確認を求めます。受託機関が承認していない日付を納期の約束として扱ってはいけません。

記入の考え方を見る。偽の情報をそのまま写さない

学習用の試料番号はDEMO-01と書き、製品は「LL-37、具体的な形態は別紙A参照」、解決したい課題は「身元情報が今回の送付試料と一致することを確認」と書けます。ロット番号が不明なら不明のままにし、数量と濃度は実際の記録を使い、テンプレート内の仮想値は記入しません。テンプレートはあくまでコミュニケーションの道具であり、研究室自身の委託手続き、認定範囲、受付要件は引き続き確認する必要があります。

ダウンロード後は、空白版と最終確認版を保管する

本ページには、ダウンロード可能なCSV空白表と、「記入例(学習用)」と明記した記入版が添付されています。最終確認版、メールでの確認、試料番号の写真、報告書を同じプロジェクト記録にまとめることをお勧めします。表は検査契約を自動的に成立させるものではなく、あるサービスがNHDによって提供されることを証明するものでもありません。材料を照会する際は、関連製品の入口から実際に必要な仕様と資料を説明し、その後、受託機関と送付の詳細を確認してください。

原典

  1. FDA · ICH Q2(R2) validation of analytical procedures
  2. Bachem · peptide quality control

研究条件と材料資料は分けて確認してください。仮定を明記した計算例はロットの試験結果ではありません。

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