メノトロピンの試験では、監視されたプロトコル内で指定された標準化された不妊治療薬を評価します。それらの結果を未定義の hMG 混合物に移したり、一般的な FSH プラス LH の主張に還元したりすることはできません。
一目でわかる証拠
- 620参加者試験では、高反応性と予測される患者において高度に精製されたhMGと組換えFSHを比較した。
- 継続中の妊娠は 35.5% 対 30.7% でした。差は、2.7 から 12.1 までの 95% CI の 4.7 パーセンテージ ポイントでした。
- OHSS は 9.7% 対 21.4% で発生しましたが、累積出生数は 50.6% 対 51.5% でした。
学習記録
高反応性試験では、妊娠のみを報告するのではなく、いくつかの結果が維持されました。異なるOHSS率と同様の累積出生率は、なぜ利益と安全性のエンドポイントの両方が要約に含まれるのかを示しています。
コンテキスト内の結果
別のWHOグループII無排卵性不妊試験では、排卵率はほぼ同じでした。 OHSS または過剰応答キャンセルは、p=0.058 の 2.2% と 9.8% でした。 p 値は決定的な差異として書き換えられるべきではありません。
DailyMed は、Menopur について、バイアルあたり 75 IU FSH および 75 IU LH 活性を含み、hCG が検出可能な閉経後の尿由来物質であると説明しています。ラベルと試験結果は、規制された調製物と監視された使用に適用されます。
証拠が証明できないもの
非盲検設計と選択された生殖能力集団では、一般化が制限されます。
妊娠、出産、OHSS を 1 つの有効性スコアにまとめるべきではありません。
Menopur または別の名前の製品の試験証拠は、研究 hMG を検証しません。
出典と編集方法
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一次記録と信頼できる情報源
- DailyMed Menopur ラベル公式の製品説明、効能、出典、安全性に関する説明。
- ハイレスポンダーにおける高度に精製された hMG と組換え FSH620 参加者ランダム化非劣性試験。 PMID 32416978。
- WHO グループ II 不妊症における HP-hMG と組換え FSH の比較184 参加者のランダム化試験。 PMID 16571641。
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