製品ステータストラッカー
承認、開発、カタログのステータスを個別に示します。
製品名は、同じ規制上の意味を持たずに、治験、FDA 記録、配合レビュー、研究カタログに表示される場合があります。各トラッカーには、エンティティ、ソース日付、および決定境界が記載されています。
検証済みステータス記録
コピーされたステータス要求ではなく、現在のレコードを読み取ります。
各ガイドの背後にある方法、制限事項、および元のソースを読んでください。
AOD-9604 開発および配合状況
FDAの12月の2024評価では、特性、有効性、安全性の限界を理由に、AOD-9604遊離塩基または酢酸塩を503Aバルクリストに追加しないことが提案された。この配合リストの評価は製品承認レビューではないため、製品承認レビューとして書き換えるべきではありません。
確認済みステータスを開く →BPC-157 規制と証拠のステータス
FDA の 7 月の 2026 諮問資料では、BPC-157 関連のバルク物質を 503A バルクリストに含める可能性を評価し、BPC-157 遊離塩基と酢酸塩を含めないことを提案しました。勧告には拘束力はありません。このページは、引用された記録が確立していない最終規則を主張するものではありません。
確認済みステータスを開く →CJC-1295 および CJC-1295 DAC 規制状況
FDA の 12 月の 2024 配合レビューでは、複数の CJC-1295 および CJC-1295 DAC フォームが 503A 一括リストに含まれないことが提案されました。 DAC マテリアルと非 DAC マテリアルの間の命名上の区別は、引き続きアイデンティティと証拠の解釈にとって重要です。
確認済みステータスを開く →Retatrutide 開発および承認ステータス
リリーは、レタルトルチドを治験中のトリプルアゴニストであると特定し、現在、FDA によって承認されていないと述べています。フェーズ 3 のトップライン発表は、マーケティング承認または完全な査読済み証拠パッケージを構成するものではありません。
確認済みステータスを開く →Tirzepatide: 承認された完成品医薬品と研究材料の比較
FDA ラベルは、Zepbound を含む承認済みの最終医薬品の有効成分としてチルゼパチドを識別します。承認は、成分名で販売されるすべての材料ではなく、指定された医薬品、表示、製造管理、および表示された条件に適用されます。
確認済みステータスを開く →当センターのご利用方法
まずは決断から始めて、次に記録を選択します。
試験結果、仕様書、証明書の解釈が必要な場合は、分析センターをご利用ください。製品名が承認、開発プログラム、または複合アクションに関連付けられている場合は、ステータス トラッカーを使用します。
カタログ ID、バリアント、ロットドキュメントの範囲を定義します。
測定が何をサポートできるのか、そしてどこで測定が停止するのかを説明します。
人間、動物、分析の証拠を混ぜることなく、情報源の記録をグループ化します。
規制主体を分離し、古いソース言語を保持します。
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