布雷默诺肽 RECONNECT 试验:终点、安全性和 FDA 范围
布雷梅拉诺肽确实拥有美国食品药品监督管理局(FDA)批准的成品药记录,但其适用范围较窄。RECONNECT临床试验的研究对象是患有获得性、全身性性欲减退症(HSDD)的绝经前女性——而非男性,也非性功能方面的问题……
更新于 10 月 1, 2026生殖与激素 · 经来源方审核的文件
来源审查的研究档案
PT-141,也称布美诺肽,主要研究性欲和性唤起相关的中枢信号。早期小型人体试验中,部分主观欲望和满意度指标改善,而局部血流相关指标没有显著改变。这说明不同终点可能反映不同过程。获批布美诺肽药物只适用于明确患者群体、配方和途径;目录粉末不是该药物,也不能直接继承其临床效果。
以下共享值摘自当前的产品目录记录。这些并非独立验证结果或批次结果;下单前请索取相应的产品规格书,并询问可提供的批次记录。.
产品身份信息
文献参考参数
身份保障 上述参考标识符描述了文献中的化合物记录。请对照相关产品规格及任何可用的批次记录,核对所提供的结构式、化学式、分子量、纯度和储存条件。.
基于关联研究记录的目标到路径视图。
报告的研究结果
报告的结果与其实验模型和证据边界配对。
美国标签定义了 1.75 毫克自动注射器和适应症,适用于患有获得性、全身性 HSDD 的选定绝经前女性。
该标签不批准目录 PT-141 材料或其他路线/人群。
阅读主要研究一项安慰剂对照研究评估了患有性唤起障碍的绝经前妇女鼻内布雷默诺肽的疗效。
研究人群和鼻内制剂并未确定目录粉末或批准的自动注射器的结果。
阅读主要研究目录选项
包级目录数据;批次级控制仍然是特定于文档的。
单组分肽 · 每支10毫克(标称) · 10支装 · 供货形式和放行限值由批次规范控制。.
必须在书面报价中确认该型号和批次的文件可用性和范围。目录描述不是特定于批次的测试结果。
HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。
完整片段 ≠ 完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。
反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。
存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。
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DailyMed/FDA 标签。
随机对照试验。 2006。 PMID 16839319。
为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。
PT-141,也称布美诺肽,主要研究性欲和性唤起相关的中枢信号。早期小型人体试验中,部分主观欲望和满意度指标改善,而局部血流相关指标没有显著改变。这说明不同终点可能反映不同过程。
布美诺肽成品药有明确适用人群、配方和途径。本目录研究用粉末不等于该药物,也不能直接继承其效果。不能把特定临床结果写成所有人或所有制剂都有的功效。
存在人类药理学和特定产品的监管证据,具有严格的适应症和安全界限。
不会。引用的记录描述了他们自己的干预措施、配方、模型和控制措施。他们不验证目录批次的身份、纯度、无菌性、安全性或功效。
如果适用,可索取特定批次的 COA、产品规格表和分析方法摘要。
储存于-20 °C,避光防潮。复溶后,分装并避免反复冻融。请参阅产品具体规格说明和批次文件,确认适用的储存说明。.
知识中心
拥有与该家庭相关的教育内容。
布雷梅拉诺肽确实拥有美国食品药品监督管理局(FDA)批准的成品药记录,但其适用范围较窄。RECONNECT临床试验的研究对象是患有获得性、全身性性欲减退症(HSDD)的绝经前女性——而非男性,也非性功能方面的问题……
更新于 10 月 1, 2026
PT-141 是与布雷默诺肽相关的开发代码。游离碱肽、其醋酸盐形式和批准的成品注射剂是相关记录,但它们……
更新于 10 月 1, 2026知识工具
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