已验证的状态记录
读取当前记录——而不是复制的状态声明。
阅读每个指南背后的方法、限制和原始来源。
2026-09-02
AOD-9604开发及复配现状
FDA 12 月的 2024 评估建议不要将 AOD-9604 游离碱或醋酸盐添加到 503A 散装清单中，理由是特性、有效性和安全性限制。该复合清单评估不是产品批准审查，不应重写为产品批准审查。
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BPC-157 监管和证据状态
FDA 7 月的 2026 咨询材料评估了 BPC-157 相关散装物质是否可能列入 503A 散装清单，并建议不包括 BPC-157 游离碱和乙酸盐。咨询建议不具有约束力；本页并不主张引用的记录未建立的最终规则。
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CJC-1295 和 CJC-1295 DAC 监管状态
FDA 12月的2024复合审查建议，多个CJC-1295和CJC-1295 DAC表格不包括在503A散装清单中。 DAC 和非 DAC 材料之间的命名区别对于身份和证据解释仍然很重要。
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Retatrutide开发及审批情况
礼来公司将瑞他鲁肽确定为一种研究性三联激动剂，并表示目前尚未获得 FDA 的批准。 3 阶段的顶线公告并不构成营销批准或完整的同行评审证据包。
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Tirzepatide：批准的成品药与研究材料
FDA 标签将替西帕肽标识为包括 Zepbound 在内的已批准成品药物的活性成分。批准适用于指定的药品、演示、生产控制和标签条件，而不适用于以成分名称销售的每种材料。
打开已验证状态 →如何使用本中心
从决定开始，然后选择记录。
当测试结果、规格或证书需要解释时，请使用分析中心。当产品名称与审批、开发计划或复合操作相关联时，请使用状态跟踪器。
定义目录标识、变型和批次文档范围。
解释测量可以支持什么以及它停止的地方。
组源记录不混合人类、动物和分析证据。
分离监管实体并保留过时的源语言。