Wachstumshormon und IGF · Forschung zu Ghrelin-Rezeptor-Agonisten
Wissenschaftliches Produktdossier
Ipamorelin ist ein kurzes Peptid, das hauptsächlich auf die Freisetzung von Wachstumshormon hin untersucht wird. Es wirkt am Rezeptor, den auch Ghrelin, ein natürliches Hormon, nutzt. In Forschung mit gesunden Freiwilligen wurde eine kurze Wachstumshormonreaktion gemessen. Forschende testeten außerdem eine klinische Formulierung bei Menschen, die sich von einer Darmoperation erholten. Der Hauptvergleich zur Mahlzeitentoleranz zeigte keinen statistisch signifikanten Vorteil gegenüber Placebo. Eine Hormonreaktion und ein Patientennutzen sind daher unterschiedliche Ergebnisse. Andere Wege und Langzeitwirkungen benötigen eigene Belege; NHD-Material wird für Laborforschung bereitgestellt.
Die unten aufgeführten gemeinsamen Werte wurden aus dem aktuellen Katalogdatensatz zusammengestellt. Es handelt sich dabei nicht um unabhängige Prüf- oder Chargenergebnisse; fordern Sie vor der Bestellung die entsprechende Produktspezifikation an und erkundigen Sie sich, welche Chargendaten verfügbar sind.
Produktidentität
Literaturreferenzparameter
Identitätsschutz Die oben genannten Referenzkennungen beschreiben den Stoffdatensatz aus der Fachliteratur. Vergleichen Sie die angegebenen Form, Formel, das Molekulargewicht, die Reinheit und die Lagerbedingungen mit der geltenden Produktspezifikation und allen verfügbaren Chargendaten.
Eine Ziel-Weg-Sicht, die auf den verknüpften Forschungsaufzeichnungen basiert.
Gemeldete Forschungsergebnisse
Die gemeldeten Ergebnisse werden mit ihrem experimentellen Modell und ihrer Evidenzgrenze gepaart.
117 eingeschrieben; 114 analysiert. Die mittlere Zeit bis zu einer tolerierten Mahlzeit betrug 25.3 gegenüber 32.6 Stunden, p=0.15.
Intravenöses stationäres Protokoll nach Darmresektion; kann nicht auf andere Routen verallgemeinert werden.
Lesen Sie die PrimärstudieFDA weist auf Bedenken hinsichtlich der Immunogenität, Aggregation/Verunreinigung und der Charakterisierung unnatürlicher Aminosäuren hin, wobei für einige Routen unzureichende Sicherheitsdaten vorliegen.
Die FDA-Bewertung beschreibt Beweislücken und ist kein Test dieser Katalogcharge.
Lesen Sie die PrimärstudieFünf Infusionsgeschwindigkeitsstufen wurden bei jeweils acht gesunden Männern untersucht. Die berichtete terminale Halbwertszeit betrug etwa 2 Stunden; GH erreichte seinen Höhepunkt nach etwa 0.67 Stunden.
Dabei handelte es sich um eine intravenöse Pharmakokinetikstudie und nicht um eine Studie über langfristige Ergebnisse der Körperzusammensetzung. Eine subkutane Kinetik kann aus diesen Ergebnissen nicht abgeleitet werden.
Lesen Sie die Primärstudie117-Patienten wurden aufgenommen und 114 wurde in die Sicherheits- und modifizierte Intention-to-Treat-Population aufgenommen. Die mittlere Zeit bis zur ersten verträglichen Mahlzeit betrug 25.3 Stunden unter Ipamorelin und 32.6 Stunden unter Placebo (p=0.15).
Die primären und sekundären Wirksamkeitsanalysen zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Die Studie betraf Krankenhauspatienten nach einer Darmresektion.
Lesen Sie die PrimärstudieKatalogoptionen
Katalogdaten auf Paketebene; Kontrollen auf Chargenebene bleiben dokumentenspezifisch.
Einkomponenten-Peptid · 2 mg/Fläschchen (Nennmenge) · Packung mit 10 Fläschchen · Darreichungsform und Freigabegrenzwerte gemäß Chargenspezifikation.
Die Verfügbarkeit und der Umfang der Unterlagen müssen für diese Variante und Charge im schriftlichen Angebot bestätigt werden. Eine Katalogbeschreibung ist kein losspezifisches Prüfergebnis.
Einkomponenten-Peptid · 5 mg/Fläschchen (Nennmenge) · Packung mit 10 Fläschchen · Darreichungsform und Freigabegrenzwerte werden durch die Chargenspezifikation geregelt.
Die Verfügbarkeit und der Umfang der Unterlagen müssen für diese Variante und Charge im schriftlichen Angebot bestätigt werden. Eine Katalogbeschreibung ist kein losspezifisches Prüfergebnis.
Einkomponenten-Peptid · 10 mg/Fläschchen (Nennmenge) · Packung mit 10 Fläschchen · Darreichungsform und Freigabegrenzwerte werden durch die Chargenspezifikation geregelt.
Die Verfügbarkeit und der Umfang der Unterlagen müssen für diese Variante und Charge im schriftlichen Angebot bestätigt werden. Eine Katalogbeschreibung ist kein losspezifisches Prüfergebnis.
Ein im Katalog genanntes Dokument belegt nicht, dass es für diese Charge verfügbar ist. Lassen Sie vor der Bestellung den aktuellen COA-Status und den Umfang weiterer verfügbarer Unterlagen bestätigen.
Analytische Interpretation
Nutzen Sie den quellengeprüften Leitfaden, um die Reinheit des chromatographischen Bereichs, den quantitativen Assay, die LC-MS-Identität, die Zusammensetzung und den Stabilitätsnachweis zu trennen, bevor Sie Varianten vergleichen oder eine Chargenaufzeichnung anfordern.
Öffnen Sie den Qualitäts- und DokumentationshubHPLC-Bereich ≠ AssayEin dominanter Peak bestimmt nicht den Zielmassenanteil.
Intakte Masse ≠ vollständige SequenzDie Identitätsstärke hängt von der Auflösung und orthogonalen Beweisen ab.
Gegenionen beeinflussen den InhaltWasser, Salzform und Lösungsmittel verändern die Ist-Zusammensetzung.
Speicherung benötigt eine DatenbasisDie Versandpraxis ist nicht dasselbe wie ein Stabilitätsnachweis.
Beweiskarte
Veröffentlichte Studien und behördliche Aufzeichnungen, keine Kundenmeinungen oder Nutzungshinweise.
Beck DE, et al. Internationale Zeitschrift für kolorektale Erkrankungen. 2014. PMID 25331030.
Primärdatensatz anzeigenUS FDA aktuelle Ipamorelin-Zusammenfassung.
Primärdatensatz anzeigenVeröffentlichungen Dritter, die aufgrund ihrer direkten Relevanz ausgewählt wurden.
Beck DE, et al. Internationale Zeitschrift für kolorektale Erkrankungen. 2014. PMID 25331030.
US FDA. Aktuelle Sicherheitsinformationsseite für Compounds.
Präzise Antworten für Forscher, die Identitäts-, Beweis- und Katalogvarianten vergleichen.
Bei gesunden Freiwilligen zeigte sich ein zuverlässiger kurzer Anstieg des Wachstumshormons mit schneller Ausscheidung aus dem Körper. In der größeren Studie an Patienten nach einer Darmoperation war die mediane Zeit bis zum Vertragen einer Mahlzeit kürzer, der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant. Der Hormoneffekt ist also gut dokumentiert, ein Nutzen für Patienten wurde nicht belegt. Ergebnisse von einem Verabreichungsweg oder einer Gruppe sollten nicht auf andere übertragen werden.
Regulatorische Prüfer haben angemerkt, dass die Sicherheitsdaten für einige Wege unvollständig sind. Sie äußerten auch Bedenken hinsichtlich Immunreaktionen, Verklumpung und Verunreinigungen, teilweise weil das Peptid eine unnatürliche Aminosäure enthält. Dies sind Evidenzlücken, keine nachgewiesenen Schäden, aber sie bedeuten, dass Befunde von einem Weg oder Präparat nicht ohne direkte Untersuchung auf einen anderen übertragen werden sollten.
Nein. Der Stundenmedianvergleich zwischen 25.3 und 32.6 ergab p=0.15.
Nein. Expositionsweg, klinisches Umfeld und Formulierung sind Teil der Evidenz und können nicht automatisch übertragen werden.
Der Katalog ist nach Familienkennungen gegliedert. Überprüfen Sie die angegebenen Form-, Identitäts- und Freigabekriterien anhand der entsprechenden Produktspezifikation und erfragen Sie, welche Chargendaten verfügbar sind.
Gegebenenfalls können ein losspezifisches COA, ein Produktspezifikationsblatt und eine Zusammenfassung der Analysemethoden angefordert werden.
Bei -20 °C licht- und feuchtigkeitsgeschützt lagern. Nach der Rekonstitution in Aliquots aufteilen und wiederholte Einfrier- und Auftauzyklen vermeiden. Die geltenden Lagerungshinweise sind der produktspezifischen Spezifikation und der Chargendokumentation zu entnehmen.
Wissenszentrum
Eigene Bildungsinhalte im Zusammenhang mit dieser Familie.
Ipamorelin wurde in einer multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Darmresektionsstudie getestet. Das mittlere Ergebnis begünstigte zahlenmäßig Ipamorelin, aber der Unterschied war statistisch nicht signifikant und…
Aktualisiert Oktober 1, 2026
Die Evidenz zu Ipamorelin ist routen- und protokollspezifisch. Die aktuelle Prüfung der FDA vermerkt Bedenken hinsichtlich Immunogenität und Verunreinigungen, die Komplexität der Charakterisierung nicht-natürlicher Aminosäuren und unzureichende Sicherheitsinformationen für einige…
Aktualisiert Oktober 1, 2026Wissenswerkzeuge
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Veröffentlichte Studienergebnisse sind mit den verknüpften Datensätzen verknüpft und werden getrennt von den Ansprüchen auf Katalogchargen aufbewahrt. Importierte Reinheits-, Lagerungs- und Dokumentenverfügbarkeitsvorlagen wurden bis zur produkt- und chargenspezifischen Bestätigung entfernt.
Technische Beschaffung
Ausgewählt: IP5 · 5 mg × 10 vials
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