Un essai de deux ans mené auprès d'adultes âgés en bonne santé 65 est souvent cité pour le changement de masse maigre. Le même article ne rapportait également aucune amélioration de la force ou de la fonction, une augmentation du poids corporel, une glycémie à jeun plus élevée et une sensibilité réduite à l’insuline.
Ce que montre le dossier
- La masse maigre a augmenté de 1.1 kg avec MK-677 et a diminué de 0.5 kg avec le placebo.
- Le changement ne s’est pas traduit par une amélioration de la force ou de la fonction physique.
- La glycémie à jeun a augmenté de 0.3 mmol/L et la sensibilité à l'insuline a diminué.
Dossier d'études
L’essai montre pourquoi un critère de substitution ou de composition ne peut pas remplacer un résultat pertinent pour le patient. L'augmentation de GH et de IGF-1 et la modification de la masse maigre n'ont pas amélioré les résultats fonctionnels mesurés.
Résultats en contexte
Les auteurs ont également signalé une augmentation de l’appétit, un léger œdème transitoire des membres inférieurs et des douleurs musculaires parmi les effets indésirables fréquents. Les résultats en matière de glucose évoluent dans une direction défavorable et méritent une importance égale à côté du résultat de masse maigre.
Une étude distincte de phase IIb sur les fractures de la hanche a recruté des patients plus âgés 123 et s'est terminée tôt après un signal de sécurité d'insuffisance cardiaque congestive. Ses résultats fonctionnels mitigés ne réparent pas ce signal de risque.
Ce à quoi cette étude ne peut pas répondre
La population étudiée était composée d’adultes âgés en bonne santé, et non d’athlètes ou de personnes recherchant une recomposition corporelle.
Les données proviennent d'un produit et d'un protocole expérimentaux définis, et non d'un matériel commercial non vérifié.
Sources & méthode éditoriale
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Comment interpréter cet article
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Documents primaires et sources faisant autorité
- MK-677 chez les personnes âgées en bonne santéNass R, et al. Annales de médecine interne. 2008. PMID 18981485.
- Étude de phase IIb MK-0677 sur une fracture de la hancheAdunsky A, et al. Archives de gérontologie et gériatrie. 2011. PMID 21067829.
- Documents de réunion du comité consultatif sur les préparations pharmaceutiques FDAMatériel d'évaluation FDA pour l'ibutamoren et l'ipamorelin.
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