オキシトシンは、Cys1–Cys6のジスルフィド結合とC末端のアミド基を持つ環状の9アミノ酸ペプチドである。アミノ酸配列、ジスルフィド結合の状態、対イオン、凝集性、および効力は、それぞれ明確な品質特性である。.
一目でわかる証拠
- PubChem には、配列 CYIQNCPLG、式 C43H66N12O12S2、分子量 1007.2 g/mol がリストされています。
- 分解研究では、pH 9.0 で完全なオキシトシンの損失が最も速く、pH 4.5 ではテストした条件の中で最も遅いことがわかりました。
- 同定された分解経路には、脱アミド化、硫黄架橋の変化、二量体、ベータ脱離、およびより大きな凝集体が含まれます。
身分証明書
アセテートの指定は対イオンの状況を表すものであり、含有量の計算に含める必要があります。ペプチドのC末端アミドおよび正しい分子内ジスルフィド結合は、参照同一性を確保するために不可欠です。.
分析と証拠の境界
pH 2.0、4.5、7.0、9.0 での加速分解では、pH と温度に依存する擬一次損失が示されました。 RP-HPLC、サイズ排除法、および MS/MS は、無傷のペプチドと分解産物に関する補足的な質問に答えました。
透明な溶液と一致する分子量は、生物学的効力を確立したり、低レベルの凝集体を排除したりするものではありません。完成した医薬品の USP 単位は検証済みの製剤に属しており、無関係な研究材料として推測されるべきではありません。
編集規定
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出典・編集方法
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一次記録と権威ある出典
- DailyMed オキシトシン注射、USP ラベル米国の公式処方箋ラベル、3 月 2025 更新。
- オキシトシンの生理学、薬理学、労働管理2024 臨床レビュー; PMID 37460365。
- オキシトシンの分解動態と生成物一次配合物分解研究; PMID 19343484。
- PubChem オキシトシン レコード配列、ジスルフィド、式および分子量; CID 439302。
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