"Risco cardiovascular menor em 6%" pode facilmente fazer as pessoas pensarem que um determinado medicamento é melhor em todas as situações. Na verdade, este estudo comparou um caminho de tratamento muito específico: como as pessoas que já usavam semaglutida se ajustaram depois.
O ponto de partida do estudo é que todos já estavam usando um medicamento
A análise COMPETE SWITCH CV anunciada em 29 de setembro organizou dados de sinistros de seguro para 636525 adultos com diabetes tipo 2. Todos estavam usando semaglutida 1 miligrama no início.
Depois, alguns mantiveram o esquema original, alguns aumentaram a dose de semaglutida e alguns mudaram para tirzepatida. O estudo focou nos dois caminhos de aumento de dose e troca, não em pessoas que nunca haviam usado o medicamento escolhendo um medicamento pela primeira vez.
Quais eventos são considerados eventos cardiovasculares?
Os principais eventos adversos cardiovasculares aqui incluem morte por todas as causas, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Esses são indicadores diferentes de quanto o açúcar no sangue diminuiu ou quanto peso foi perdido.[1]
Se um tratamento tem melhor desempenho em peso, isso não significa automaticamente que também deva ter melhor desempenho em desfechos cardiovasculares em outra população. Ao avaliar um estudo, primeiro veja o que ele realmente mediu.
Uma redução relativa de 6% não significa 6 menos eventos por 100 pessoas
O anúncio da empresa disse que aumentar a dose para 2 miligramas de semaglutida foi associado a menor risco de eventos, relatando uma diferença relativa de cerca de 6%. Uma diferença relativa precisa ser entendida junto com a probabilidade original do evento para se compreender o impacto real.[1]
Dê um exemplo puramente matemático: se um evento originalmente tinha um risco de 10%, uma redução relativa de 6% o tornaria 9.4%, uma diferença de 0.6 pontos percentuais. Isto é apenas uma explicação do cálculo, não a taxa de incidência real neste estudo.
Por que os dados retrospectivos ainda não podem determinar o vencedor?
Os médicos não decidem aleatoriamente quem aumenta a dose e quem troca de medicamento. O controle da glicemia, as mudanças de peso, o histórico médico, o custo e a tolerabilidade podem todos afetar a escolha, e essas pessoas já podem ter sido diferentes desde o início.
O ajuste estatístico pode lidar com algumas diferenças registradas, mas não pode garantir que todas as diferenças sejam eliminadas. Portanto, a afirmação mais segura é que "os resultados desses dois caminhos estão associados", e não que "a troca de medicamento fez o risco aumentar"."
Ao ler notícias comparativas, verifique primeiro três condições
Primeiro veja a população: aqui são pessoas com diabetes tipo 2 que já usavam semaglutida. Depois veja o método de comparação: aqui são registros retrospectivos. Por fim, veja o desfecho: aqui o foco são eventos cardiovasculares, não apenas o peso.
Se qualquer uma dessas três condições mudar, a resposta pode mudar. Colocar este resultado lado a lado com outro ensaio de perda de peso para obesidade e classificá-los com base em uma única porcentagem geralmente é injusto.
Se o estudo tiver um número muito grande de pessoas, o viés de seleção pode ser descartado?
Uma amostra grande geralmente torna as estimativas mais precisas, mas não pode automaticamente tornar os dois grupos iguais. Mesmo com centenas de milhares de pessoas, se os motivos pelos quais os médicos escolheram trocar de medicamento estiverem relacionados ao risco da doença, a comparação ainda pode ser afetada.
Você pode registrar tanto o tamanho da diferença quanto o desenho do estudo. Um número pequeno com uma estimativa precisa não significa que a causalidade foi provada; um número grande com uma faixa de incerteza ampla também precisa ser entendido com cuidado.
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