Um experimento pode usar material peptídico cuidadosamente identificado e ainda assim fornecer uma comparação enganosa. Se um grupo é sempre processado primeiro, medido por uma pessoa diferente ou designado às amostras iniciais mais saudáveis, o material deixa de ser a única diferença. Um bom delineamento torna essas explicações concorrentes mais fáceis de verificar.
Randomização: decida a alocação sem selecionar as amostras preferidas
A randomização diz respeito a como as unidades experimentais são atribuídas aos grupos. Seu objetivo é evitar uma alocação deliberada ou previsível que favoreça uma condição. É diferente de mover tubos de um lado para outro depois que seus grupos já foram escolhidos.
Os princípios de relato pré-clínico do NIH pedem que os pesquisadores descrevam a randomização e a avaliação cega dos desfechos, ao menos para experimentos com animais. Este guia explica as questões de delineamento em vez de prescrever um protocolo universal.
Um exemplo equilibrado, não uma recomendação de tamanho de amostra
Imagine 12 amostras elegíveis organizadas em três blocos de manuseio de quatro. Um delineamento planejado atribui duas amostras em cada bloco à condição A e duas à condição B, com atribuições randomizadas dentro do bloco. Nos três blocos há seis amostras por condição.
| Bloco de manuseio | Condição A | Condição B |
|---|---|---|
| 1 | 2 amostras | 2 amostras |
| 2 | 2 amostras | 2 amostras |
| 3 | 2 amostras | 2 amostras |
Os números são inventados para ilustrar o balanceamento. Eles não são dados NHD e não estabelecem que seis amostras sejam suficientes. Elegibilidade, independência, variação esperada e a questão científica determinam um desenho e uma análise adequados.
A característica importante deste exemplo é que cada bloco de manuseio contém ambas as condições. Se todas as amostras A forem manuseadas pela manhã e todas as amostras B à tarde, tratamento e horário de manuseio são difíceis de separar.
Cegamento: avaliar o resultado sem saber a resposta esperada
O cegamento diz respeito a quem sabe a identidade do grupo ao executar etapas relevantes ou avaliar desfechos. Por exemplo, um avaliador que mede um desfecho de imagem celular pode trabalhar com imagens codificadas, se o desenho permitir isso. O código deve preservar o vínculo com o registro original para que o resultado possa ser verificado depois.
Nem toda etapa experimental pode ser cega. Registre quais etapas foram cegas, quais não foram e por quê. Um rótulo dizendo “cego” é menos útil do que uma descrição precisa de quem sabia o quê e quando.
Mantenha regras consistentes para exclusões
Defina amostras utilizáveis e critérios de qualidade antes de inspecionar os desfechos do tratamento. Se uma medição falhar em um critério planejado, retenha o motivo junto com o registro. Um equilíbrio entre grupos que parece justo após exclusões seletivas não é o mesmo que uma comparação justa desde o início.
A identidade do material permanece uma questão separada
A randomização não pode verificar o que está em um frasco. Ao planejar estudos envolvendo GHK-Cu ou BPC-157, registre o material exato, a forma fornecida, a base de quantidade e os documentos de lote disponíveis. Achados publicados em células ou animais não estabelecem um benefício para o material de catálogo fornecido.
Envie uma consulta de pesquisa com a identidade do material e os registros necessários para o seu projeto. Esses materiais de catálogo são para pesquisa, desenvolvimento e fabricação em laboratório, não para uso humano ou veterinário.
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