Une expérience peut utiliser un matériel peptidique soigneusement identifié et néanmoins donner une comparaison trompeuse. Si un groupe est toujours traité en premier, mesuré par une personne différente ou se voit attribuer les échantillons de départ les plus sains, le matériel n'est plus la seule différence. Une bonne conception rend ces explications concurrentes plus faciles à vérifier.
Randomisation : décider de l'attribution sans sélectionner les échantillons préférés
La randomisation concerne la façon dont les unités expérimentales sont assignées aux groupes. Elle vise à éviter une attribution délibérée ou prévisible qui favorise une condition. Elle diffère du simple déplacement de tubes après que leurs groupes ont déjà été choisis.
Les principes de rapport préclinique du NIH demandent aux chercheurs de décrire la randomisation et l'évaluation des résultats en aveugle, au moins pour les expériences sur animaux. Ce guide explique les questions de conception plutôt que de prescrire un protocole universel.
Un exemple équilibré, et non une recommandation de taille d'échantillon
Imaginez 12 échantillons éligibles répartis en trois blocs de manipulation de quatre. Une conception planifiée attribue deux échantillons de chaque bloc à la condition A et deux à la condition B, avec des attributions randomisées au sein du bloc. Sur les trois blocs, il y a six échantillons par condition.
| Bloc de manipulation | Condition A | Condition B |
|---|---|---|
| 1 | 2 échantillons | 2 échantillons |
| 2 | 2 échantillons | 2 échantillons |
| 3 | 2 échantillons | 2 échantillons |
Les nombres sont inventés pour illustrer l'équilibrage. Ce ne sont pas des données NHD et ils ne prouvent pas que six échantillons suffisent. L'éligibilité, l'indépendance, la variation attendue et la question scientifique déterminent un plan d'étude et une analyse adaptés.
La caractéristique importante de cet exemple est que chaque bloc de manipulation contient les deux conditions. Si tous les échantillons A sont manipulés le matin et tous les échantillons B l'après-midi, il est difficile de séparer le traitement du moment de la manipulation.
Insue : évaluer le résultat sans connaître la réponse attendue
L'aveuglement concerne qui connaît l'identité du groupe lors de l'exécution des étapes pertinentes ou de l'évaluation des résultats. Par exemple, un évaluateur qui mesure un critère d'imagerie cellulaire peut travailler avec des images codées, si le plan d'étude le permet. Le code doit conserver le lien avec l'enregistrement d'origine afin que le résultat puisse être vérifié ultérieurement.
Toutes les étapes expérimentales ne peuvent pas être en aveugle. Notez quelles étapes ont été réalisées en aveugle, lesquelles ne l'ont pas été, et pourquoi. Une mention “ en aveugle ” est moins utile qu'une description précise de qui savait quoi et quand.
Gardez des règles cohérentes pour les exclusions
Définissez les échantillons utilisables et les critères de qualité avant d'examiner les résultats des traitements. Si une mesure ne satisfait pas à un critère prévu, conservez la raison avec l'enregistrement. Un équilibre des groupes d'apparence équitable après des exclusions sélectives n'est pas la même chose qu'une comparaison équitable dès le départ.
L'identité du matériel reste une question distincte
La randomisation ne peut pas vérifier ce que contient un flacon. Lors de la planification d'études impliquant GHK-Cu ou BPC-157, enregistrez le matériel exact, la forme fournie, la base de quantité et les documents de lot disponibles. Les résultats publiés sur des cellules ou des animaux n'établissent pas un bénéfice pour le matériel de catalogue fourni.
Envoyer une demande de recherche avec l'identité du matériel et les enregistrements nécessaires à votre projet. Ces matériels de catalogue sont destinés à la recherche, au développement et à la fabrication en laboratoire, et non à un usage humain ou vétérinaire.
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