文章小型随机药代动力学/药效学人体试验
健康成人中的 CJC-1295 和 DAC：GH、IGF-1 和半衰期数据
经典的 CJC-1295 人类论文评估了健康成人中的长效白蛋白结合类似物。其持续的激素特征是所研究的 DAC 形式的证据，而不是……
更新于2026年8月28日仅供研究、开发及生产用途，不得用于人体或兽医用途。
生长激素&IGF·长效GHRH类似物研究
CJC-1295 (with DAC)
科学产品档案
CJC-1295 与 DAC 是一种白蛋白结合、长效生长激素释放激素类似物。两项针对健康成人的早期随机研究报告了 GH 和 IGF-1 的持续增加以及 5.8–8.1 天的估计半衰期。这些值取决于 DAC 形式，并且不得分配给没有 DAC 的材料。 FDA报告有限的临床数据和严重的不良事件报告。
仅限研究用途
可申请批次文件
化合物概述
下列共有信息汇总自当前目录记录，并非独立验证结果或批次检测结果；请以现行产品规格及该批次的分析证书（COA）为准。
产品身份信息
- 产品类型
- 肽研究化合物
- 目录系列
- CJC-1295 (with DAC)
- 研究类别
- 生长激素与 IGF
- 证据状态
- 下面提供了经过来源审查的文献模块
- 预期用途
- 仅限研究、开发和制造用途
文献参考参数
- 复合类
- 白蛋白结合 GHRH 类似物化合物级研究分类
- 证据状态
- 小人类 PK/PD 研究；未获批准通过 2026-08-28 审查来源
- 主要证据锚
- 健康成人随机研究 · PMID 16352683查看链接的参考文献和研究文章
- 报告的药代动力学窗口
- 估计半衰期 5.8–8.1 天健康成人试验中的长效 CJC-1295。请勿将此值转移至非 DAC 肽。
身份保障 上述参考标识符描述了文献化合物记录。所提供的形式、分子式、分子量、纯度和储存条件必须根据产品特定规格和批号 COA 进行验证。
CJC-1295 (with DAC)是如何研究的
基于关联研究记录的目标到路径视图。
报告的研究结果
发表了哪些关于CJC-1295 (with DAC)的研究报告
报告的结果与其实验模型和证据边界配对。
人类PK/PD
持续的内分泌反应
至少 6 天的平均 GH 上升 2 至 10 倍，且 9–11 天的平均 IGF-1 上升 1.5 至 3 倍；估计半衰期为 5.8–8.1 天。
健康成人，短剂量递增研究，仅 DAC 形式。
阅读主要研究FDA 评论
目前的安全问题依然存在
FDA 确定了有限的临床数据、免疫原性/杂质问题和严重的报告，包括心率增加和全身血管舒张。
FDA 在本公开摘要中一般性地列出了 CJC-1295，并且不解析市售的 DAC/without-DAC 形式。这不是针对特定目录批次的发现。
阅读主要研究健康成人随机研究 · 2006
长效CJC-1295：测量内分泌反应
两项安慰剂对照研究持续了 28 和 49 天。单次给药后，平均 GH 增加约 2–10 倍，持续至少 6 天，IGF-I 平均增加约 1.5–3 倍，持续 9–11 天。
这些是年龄为 21–61 的成年人的药代动力学和内分泌终点。它们不建立长期结果，并且在没有 DAC 的情况下不得将它们分配给 CJC-1295。
阅读主要研究翻译边界： 调查结果仅限于每张卡片上注明的证据水平。实验方案数量是研究细节，而不是使用说明。
目录选项
规格参数
包级目录数据；批次级控制仍然是特定于文档的。
产品货号CD2
包装规格2 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 对于CD2
产品规格
单组分肽 · 2 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号CD5
包装规格5 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 对于CD5
产品规格
单组分肽 · 5 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
产品货号CD10
包装规格10 毫克 × 10 小瓶
规格及文件 对于CD10
产品规格
单组分肽 · 10 标称毫克/瓶 · 10-小瓶包装 · 提供的形式和释放限制由批次规格控制。
批次文件
按批次请求：CoA、HPLC 纯度和 MS 身份
HPLC 面积 ≠ 测定主峰不建立目标质量分数。
完整质量≠完整序列同一性强度取决于分辨率和正交证据。
反离子影响内容水、盐形式和溶剂会改变原样的成分。
存储需要数据基础运输实践与稳定性证据不同。
精选参考文献
选择直接相关的第三方出版物。
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01
人体随机研究
CJC-1295 长时间刺激 GH 和 IGF-I 分泌
泰克曼 SL 等人。临床内分泌代谢杂志。 2006。 PMID 16352683。
-
02
人体研究
在 CJC-1295 刺激期间持续存在脉动 GH 分泌
约内斯库 M，弗罗曼 LA。临床内分泌代谢杂志。 2006。 PMID 17018654。
CJC-1295 (with DAC)问题
为研究人员比较身份、证据和目录变体提供的简明答案。
DAC 改变了什么？
药物亲和力复合物组支持白蛋白结合和延长暴露；这是已发表的多日药代动力学背后的决定性特征。
5.8–8.1 日半衰期可以用于不含 DAC 的材料吗？
不。该估计属于论文中研究的白蛋白结合形式。
如何验证产品身份？
系列级标识符组织目录，而适用的产品规范和批次特定的 COA 控制提供的形式、标识和发布结果。
可以索取哪些质量文件？
如果适用，可索取特定批次的 COA、产品规格表和分析方法摘要。
CJC-1295 (with DAC)应该如何存储？
储存于-20 °C，避光、防潮。复溶后，等分并避免重复冻融循环。确认产品特定规格和批次文档中适用的存储声明。
知识中心
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更新于2026年8月28日溯源证据
公共研究案例
已发表研究的结构化阅读，明确说明模型、结果和翻译边界。
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知识工具
继续使用结构化证据
从此档案转向规范证据图、经过验证的状态记录、分析解释和实验室计算。
内部技术来源审查
已发表的研究结果与链接记录相关联，并与目录批次声明分开。导入的纯度、存储和文档可用性模板已被删除，等待产品和批次特定的确认。
技术采购
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