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研究与见解

布雷默诺肽 RECONNECT 试验:终点、安全性和 FDA 范围

作者:NHD 技术团队已发表

布雷默诺肽有真正的FDA批准的成品药记录,但其范围较窄。 RECONNECT 试验研究了具有后天性、广义 HSDD 的绝经前女性,而不是男性、性能增强或通用 PT-141 研究材料。

证据一目了然

  • 两期 3 试验将 1,267 女性随机分组; 1,202 属于有效人群。
  • 组间变化有利于布雷默诺肽的欲望和痛苦终点,但事后满意度事件测量没有显着差异。
  • 恶心、潮红和头痛至少发生在 10% 中,并且比安慰剂组更常见。
布雷默诺肽的监管和两项试验证据可视化
原始编辑研究插图。它不是研究图、患者图像、产品照片、提供的化验结果或目录批次的表示。

学习记录

共同主要终点是 FSFI 愿望域评分的变化和 FSDS-DAO 中的困扰项目。研究特定的愿望差异为 0.30 和 0.42;痛苦差异为-0.37和-0.29。统计显着性本身并不能描述每个人受益的大小或相关性。

设计两项相同的随机、双盲、安慰剂对照 3 期试验
随机化1,267 绝经前妇女
综合欲望差异0.35 与安慰剂对比; P<0.001
综合遇险差异−0.33 与安慰剂相比; P<0.001
标签边界不适用于绝经后女性、男性、儿童或提高表现

上下文中的结果

该论文报告称,在事后分析中,满意性事件的百分比没有显着的群体差异。保留无效发现可以使记录比仅提供福利的摘要提供更多信息。

目前 DailyMed 的标签将 Vyleesi 确定为布雷默诺肽注射液,编号为 NDA 210557,并列出了短暂的血压升高、心率降低、恶心和局部色素沉着等重要安全信息。该标签属于批准的配方,而不属于研究目录项目。

证据无法证实什么

证据群体和适应症是具体的;更广泛的性表现主张没有得到支持。

关键试验是由行业资助的。

经批准的活性部分并不能使独立来源的材料成为经批准的药物。

来源及编辑方法

编辑工作流程从链接的 PubMed 主要论文、系统评论、PubChem 身份记录和 FDA/DailyMed 监管记录开始。在起草之前提取总体或模型、分母、终点、数值结果、无效结果、局限性和冲突。使用了AI辅助绘图和原始图像生成;最终事实和证据界限与2026-09-02上的链接记录进行核对。这不是独立的同行评审。

下面的参考文献中列出了 3 链接记录。 阅读社论和 AI 援助政策.

如何解读这篇文章

在 2026-09-02 上检查来源。保留空结果、研究规模、模型/人群限制和相关冲突。这不是医疗建议、客户案例或目录批次的验证。

研究用途边界: 本网站讨论的目录材料仅供实验室研究、开发和制造使用,不适用于人类或兽医用途。此内容不是医疗建议,也不提供给药说明。

主要记录和权威来源

  1. RECONNECT 布雷默诺肽 3 阶段试验第一阶段3发表; PMID 31599840。
  2. DailyMed Vyleesi 处方信息目前FDA批准的成品药标签。
  3. PubChem 布雷默诺肽记录游离碱基肽鉴定; CID 9941379。
研究途径

继续结构化记录

从编辑分析转向产品标识、过滤证据和其背后的受控术语。

编辑来源检查: 现场证据编辑组·2026-09-02